Strukturált pszichooktatás extrém elhízással küzdő munkanélküli serdülők számára egy többközpontú megfigyelési tanulmányban, amely a megvalósíthatóságra összpontosít (STEREOplus)
Az elhízás gyakrabban fordul elő alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú személyeknél, és alacsonyabb jövedelemmel és munkanélküliséggel jár. Másrészt az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú egyének korlátozott hozzáférése a hagyományos elhízás kezelésekhez és a bariátriai műtétekhez.
A STEREOplusban a nyomozók a Ruhr-vidék öt munkaügyi központjában elhízott és extrém elhízásban szenvedő munkanélküli fiatalokat állapítanak meg. 14 és 24,9 év közötti munkanélküli elhízott fiatalok és fiatal felnőttek (BMI ≥ 30 kg/m2) vehetnek részt. A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy sor kérdőívet általános egészségi állapotukkal, pszichoszociális helyzetükkel és jólétükkel kapcsolatban, és alapos orvosi értékelést kapnak. Azok az egyének, akik elvégzik az alapszintű értékeléseket, meghívást kapnak, hogy vegyenek részt hat csoportos, hagyományos elhízás-kezelésen három hónapon keresztül. Hat hónap elteltével a résztvevők további kérdőíveket töltenek ki, hogy értékeljék a beavatkozások életminőségre és pszichoszociális működésre gyakorolt hatását. A súlyállapotot (BMI) is megmérik. Azok a serdülők, akik legalább öt ülésen vettek részt, és érdeklődnek a bariátriai sebészet iránt, strukturált információhoz és felkészülési programhoz juthatnak a bariátriai sebészetre.
A STEREOplus átfogó célja, hogy a kezelési akadályok csökkentése érdekében adatokat gyűjtsön egy magas kockázati csoportot célzó, alacsony társadalmi-gazdasági háttérrel rendelkező kezelés tervezett megvalósításának megvalósíthatóságáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás gyakrabban fordul elő alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszú személyeknél, és alacsonyabb jövedelemmel és munkanélküliséggel jár. A megbélyegzés az elhízással összefüggő, mindennapi életvitelben jelentkező károsodásokon túlmenően a szakmai beilleszkedés nehézségeit súlyosbítja az álláspályázat, az állásinterjúk és a teljesítményértékelés során jelentkező többszörös hátránnyal. Másrészt az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú egyének korlátozott hozzáférése a hagyományos elhízás kezelésekhez és a bariátriai műtétekhez.
Ebben a többközpontú megfigyeléses vizsgálatban a kutatók célja egy manuális alapú alacsony kulcsú csoportos beavatkozás elfogadottságának felmérése, amely a munkanélküli serdülők (BMI≥30 kg/m2; 14-24 évesek) körében végzett öt helyi munkaügyi központ telephelyén. Ruhr-vidék. A tanulmány részét képezi "A serdülőkori extrém elhízás orvosi és pszichoszociális következményei – a strukturált ellátás elfogadása és hatásai", röviden: "Extrém elhízással küzdő fiatalok vizsgálata (YES), amely az elhízottak toborzását és jellemzését is tartalmazza (BMI 30-34,9). kg/m2) és rendkívül elhízott (BMI ≥ 35 kg/m2) fiatalok különböző egészségügyi és nem egészségügyi intézményekből, a serdülőkori bariátriai sebészet strukturált prospektív értékelése, az extrém serdülőkori elhízás egészségügyi rendszerre nehezedő pénzügyi terheinek gazdasági értékelése, valamint egy hosszú távú jövőbeli vizsgálat. megfigyelési tanulmány.
A részt vevő munkaügyi központok öt nyugati városban (Ruhr-vidék) találhatók. A kutatók 300, 14 és 24,9 év közötti, elhízott és extrém elhízással (BMI ≥30 kg/m2) szenvedő munkanélküli serdülőt vizsgálnak meg 24 hónapon keresztül. Összesen 80 tantárgyat vesznek fel. Az alapfelmérések egy sor szabványos kérdőívet és validált eszközöket foglalnak magukban az egészség, a pszicho-szociális helyzet, a pszichiátriai társbetegségek és az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére, valamint egy mélyreható orvosi értékelést.
Azok a személyek, akik teljesítik az alapszintű értékeléseket, meghívást kapnak, hogy három hónapon keresztül hat csoportos ülésen vegyenek részt. Azok a serdülők, akik legalább öt ülésen vettek részt, és érdeklődnek a bariátriai sebészet iránt, strukturált információhoz és felkészülési programhoz juthatnak a bariátriai sebészetre. A beavatkozások betartását és hatását a BMI-re, az egészséggel összefüggő életminőségre és a pszichoszociális működésre hat hónap elteltével kérdőívekkel értékelik. Minden statisztikai elemzés feltáró/leíró jellegű lesz. A projekt feltárja a bemutatott beavatkozási megközelítés megvalósításának megvalósíthatóságát, amely az elhízott munkanélküli serdülők kezelési akadályainak csökkentésére összpontosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45147
- University Duisburg-Essen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- elegendő német nyelvtudás a beavatkozásban való részvételhez
- részvétel az 1. alprojektben
Kizárási kritériumok:
- bármilyen pszichiátriai rendellenesség, amely fekvőbeteg kezelést igényel (pl. pszichotikus rendellenesség, súlyos depresszió öngyilkos viselkedéssel)
- IQ < 70
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alacsony kulcsú beavatkozás
az egész csoport számára
|
Viselkedési szabványosított manuális alapú multidiszciplináris rutin gondozás (életmódbeli beavatkozás).
Hat ülés kínált három-hat hónap alatt a súlycsökkentésre összpontosítva.
A témakörök: 1) az elhízás okai, következményei és kezelési lehetőségei, 2) táplálkozás, 3) étkezési szokások és problémamegoldó stratégiák, 4) önértékelés és érzelmi táplálkozás, 5) testmozgás és 6) médiahasználat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI változása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A BMI-t megmérik és összehasonlítják
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Az adherenciát a beavatkozásban való részvételi arányban mérjük
Időkeret: 6 hónap
|
Az adherenciát a beavatkozásban való részvételi arányként fogjuk mérni
|
6 hónap
|
|
A részvételi arány változása az első és a második munkaerőpiacon
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Felmérik azon betegek számát, akik képesek beilleszkedni a munkaerőpiacra
|
alapvonal és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása (DISABKIDS)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A 37 tételből álló DISABKIDS kérdőívet kétszer alkalmazzuk, és a 6 alskála mindegyikében kiszámoljuk a pontszámkülönbséget minden tantárgyra.
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás a depresszió pontszámában (Beck-depressziós leltár-II)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A Becks Depression Inventory 2 kérdőívet kétszer alkalmazzuk, és minden alanyra kiszámoljuk a pontszámkülönbséget.
A válaszokat haladéktalanul felülvizsgálják, hogy azonosítsák és kezeljék azokat az alanyokat, akiknél fennáll az önsérülés veszélye
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás az önértékelésben (Rosenberg skála)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A Rosenberg skála betegkérdőívét kétszer alkalmazzuk, és minden alanyra kiszámoljuk a pontszámkülönbséget
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás az észlelt stresszben (PSQ Fliege skála)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A Fliege skála kérdőívet kétszer alkalmazzuk, és tantárgyanként kiszámoljuk a pontszámkülönbséget
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás a szomatikus és pszichiátriai rendellenességekben (standardizált betegkérdőív)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A szomatikus és pszichiátriai rendellenességek előfordulását standardizált betegkérdőív segítségével kétszer értékelik, és minden egyes betegnél értékelik a változásokat.
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás az önbevallású orvos és terapeuta kapcsolattartásában (standardizált betegkérdőív)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Az önbevallású orvossal és terapeutával való kapcsolatfelvétel gyakoriságát kétszer fogják kideríteni standardizált betegkérdőív segítségével (a KIGGS és a TeenLABS után módosították), és a különbséget minden alany esetében kiszámítják.
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
Változás az otthonon kívül töltött idő saját bevallásában (standardizált betegkérdőív)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Az otthonon kívül eltöltött idő önbevallása szerint kétszer lesz kiderítve standardizált betegkérdőív segítségével (a KIGGS és a TeenLABS után módosították), és a különbséget alanyonként kiszámítják.
|
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1131-4384f
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .