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Psychoéducation structurée pour les adolescents sans emploi souffrant d'obésité extrême dans une étude observationnelle multicentrique axée sur la faisabilité (STEREOplus)

12 juin 2018 mis à jour par: Prof. Dr. Martin Wabitsch, University of Ulm

L'obésité survient plus fréquemment chez les sujets de statut socio-économique inférieur et est associée à un revenu inférieur et au chômage. D'autre part, l'accès des personnes à faible statut socio-économique aux traitements conventionnels de l'obésité et à la chirurgie bariatrique est limité.

Dans STEREOplus, les enquêteurs évalueront les adolescents sans emploi souffrant d'obésité et d'obésité extrême dans cinq centres d'emploi de la région de la Ruhr. Les jeunes et les jeunes adultes obèses sans emploi (IMC ≥ 30 kg/m2) âgés de 14 à 24,9 ans peuvent participer. Les participants seront invités à remplir une série de questionnaires sur leur état de santé général, leur situation psychosociale et leur bien-être, et se verront proposer une évaluation médicale approfondie. Les personnes qui terminent les évaluations de base seront invitées à participer à six séances de groupe de traitement conventionnel de l'obésité sur une période de trois mois. Après six mois, les participants rempliront d'autres questionnaires pour évaluer les effets des interventions sur la qualité de vie et le fonctionnement psychosocial. L'état du poids (IMC) sera également mesuré. Les adolescents ayant assisté à au moins cinq séances et intéressés par la chirurgie bariatrique auront accès à un programme structuré d'information et de préparation à la chirurgie bariatrique.

L'objectif global de STEREOplus est de générer des données sur la faisabilité de la mise en œuvre planifiée d'un traitement ciblé sur un groupe à haut risque issu d'un milieu socio-économique défavorisé afin de réduire les obstacles au traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité survient plus fréquemment chez les sujets d'un statut socio-économique inférieur et est associée à un revenu plus faible et au chômage. Outre les handicaps liés à l'obésité dans la vie quotidienne, la stigmatisation aggrave en outre les difficultés d'insertion professionnelle par de multiples désavantages dans le processus de demande d'emploi, les entretiens d'embauche et l'évaluation des performances. D'autre part, l'accès des personnes à faible statut socio-économique aux traitements conventionnels de l'obésité et à la chirurgie bariatrique est limité.

Dans cette étude observationnelle multicentrique, les chercheurs ont pour objectif d'évaluer l'acceptation d'une intervention manuelle de groupe à faible clé ciblée sur les adolescents sans emploi (IMC≥30 kg/m2 ; 14-24 ans) recrutés dans les locaux de cinq agences locales pour l'emploi dans le région de la Ruhr. L'étude fait partie des "Implications médicales et psychosociales de l'obésité extrême chez les adolescents - acceptation et effets des soins structurés", courte : "Étude sur les jeunes atteints d'obésité extrême (OUI), qui comprend également le recrutement et la caractérisation des obèses (IMC 30-34,9 kg/m2) et les jeunes extrêmement obèses (IMC ≥ 35 kg/m2) de différents milieux de soins de santé et non sanitaires, une évaluation prospective structurée de la chirurgie bariatrique des adolescents, des évaluations économiques du fardeau financier de l'obésité extrême des adolescents sur le système de santé et une prospective à long terme étude d'observation.

Les agences pour l'emploi participantes sont situées dans cinq villes de l'ouest (région de la Ruhr). Les enquêteurs dépisteront 300 adolescents sans emploi âgés de 14 à 24,9 ans souffrant d'obésité et d'obésité extrême (IMC ≥ 30 kg/m2) sur une période de 24 mois. Au total, 80 sujets seront inscrits. Les évaluations de base comprennent une série de questionnaires standardisés et d'instruments validés pour évaluer la santé, la situation psychosociale, les comorbidités psychiatriques et la qualité de vie liée à la santé, ainsi qu'une évaluation médicale approfondie.

Les personnes qui terminent les évaluations de base seront invitées à participer à six séances de groupe sur une période de trois mois. Les adolescents ayant assisté à au moins cinq séances et intéressés par la chirurgie bariatrique auront accès à un programme structuré d'information et de préparation à la chirurgie bariatrique. L'observance et les effets des interventions sur l'IMC, la qualité de vie liée à la santé et le fonctionnement psychosocial seront évalués via des questionnaires après six mois. Toutes les analyses statistiques seront exploratoires/descriptives. Le projet révélera la faisabilité de la mise en œuvre de l'approche d'intervention décrite ciblant la réduction des obstacles au traitement pour les adolescents obèses sans emploi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Essen, Allemagne, 45147
        • University Duisburg-Essen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

adolescents ou jeunes adultes obèses se présentant dans 5 Pôle Emploi différents

La description

Critère d'intégration:

  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • consentement éclairé écrit
  • connaissance suffisante de la langue allemande pour participer à l'intervention
  • participation au sous-projet 1

Critère d'exclusion:

  • tout trouble psychiatrique nécessitant un traitement hospitalier (par ex. trouble psychotique, dépression sévère avec comportement suicidaire)
  • QI < 70

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
intervention discrète
pour tout le groupe
Soins de routine multidisciplinaires manuels standardisés comportementaux (intervention sur le mode de vie). Six séances offertes sur une période de trois à six mois axées sur la perte de poids. Les sujets 1) causes, conséquences et options de traitement de l'obésité, 2) nutrition, 3) comportements alimentaires et stratégies de résolution de problèmes, 4) estime de soi et alimentation émotionnelle, 5) exercice et 6) utilisation des médias seront abordés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'IMC
Délai: de base et 6 mois
L'IMC sera mesuré et comparé
de base et 6 mois
Adhésion mesurée comme le taux de participation à l'intervention
Délai: 6 mois
L'adhésion sera mesurée comme le taux de participation à l'intervention
6 mois
Évolution du taux de participation au premier et au deuxième marché du travail
Délai: de base et 6 mois
Le nombre de patients capables de s'intégrer sur le marché du travail sera évalué
de base et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie (ENFANTS HANDICAPÉS)
Délai: de base et 6 mois
Le questionnaire DISABKIDS de 37 items sera appliqué deux fois, et la différence de score dans chacune des 6 sous-échelles sera calculée pour chaque sujet
de base et 6 mois
Changement du score de dépression (Beck Depression Inventory-II)
Délai: de base et 6 mois
Le questionnaire Becks Depression Inventory 2 sera appliqué deux fois et la différence de score sera calculée pour chaque sujet. Les réponses seront examinées immédiatement pour identifier et traiter les sujets à risque d'automutilation
de base et 6 mois
Changement dans l'estime de soi (échelle de Rosenberg)
Délai: de base et 6 mois
Le questionnaire patient de l'échelle de Rosenberg sera appliqué deux fois, et la différence de score sera calculée pour chaque sujet
de base et 6 mois
Changement du stress perçu (échelle PSQ Fliege)
Délai: de base et 6 mois
Le questionnaire de l'échelle de Fliege sera appliqué deux fois et la différence de score sera calculée pour chaque sujet
de base et 6 mois
Évolution des troubles somatiques et psychiatriques (questionnaire patient standardisé)
Délai: de base et 6 mois
La survenue de troubles somatiques et psychiatriques sera évaluée deux fois via un questionnaire patient standardisé, et les changements évalués pour chaque patient
de base et 6 mois
Changement dans les contacts avec le médecin et le thérapeute autodéclarés (questionnaire patient standardisé)
Délai: de base et 6 mois
La fréquence des contacts avec le médecin et le thérapeute autodéclarés sera obtenue deux fois via un questionnaire patient standardisé (modifié après KIGGS et TeenLABS) et la différence sera calculée pour chaque sujet
de base et 6 mois
Changement du temps autodéclaré passé à l'extérieur du domicile (questionnaire patient standardisé)
Délai: de base et 6 mois
Le temps autodéclaré passé à l'extérieur de la maison sera obtenu deux fois via un questionnaire patient standardisé (modifié après KIGGS et TeenLABS) et la différence sera calculée pour chaque sujet
de base et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Première publication (Estimation)

18 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1131-4384f

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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