Psicoeducazione strutturata per adolescenti disoccupati con obesità estrema in uno studio osservazionale multicentrico incentrato sulla fattibilità (STEREOplus)
L'obesità si verifica più frequentemente nei soggetti di condizione socioeconomica inferiore ed è associata a reddito inferiore e disoccupazione. D'altra parte, vi è un accesso limitato di individui con basso status socioeconomico ai trattamenti convenzionali per l'obesità e alla chirurgia bariatrica.
In STEREOplus gli investigatori verificheranno adolescenti disoccupati con obesità e obesità estrema in cinque centri per l'impiego nell'area della Ruhr. Possono partecipare giovani obesi disoccupati e giovani adulti (BMI ≥ 30 kg/m2) di età compresa tra 14 e 24,9 anni. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di questionari sulla loro salute generale, situazione psicosociale e benessere e verrà offerta una valutazione medica approfondita. Gli individui che completano le valutazioni di base saranno invitati a partecipare a sei sessioni di gruppo di trattamento convenzionale dell'obesità per un periodo di tre mesi. Dopo sei mesi, i partecipanti completeranno ulteriori questionari per valutare gli effetti degli interventi sulla qualità della vita e sul funzionamento psicosociale. Verrà misurato anche lo stato del peso (BMI). Gli adolescenti che hanno frequentato almeno cinque sedute e sono interessati alla chirurgia bariatrica avranno accesso a un programma strutturato di informazione e preparazione alla chirurgia bariatrica.
L'obiettivo generale di STEREOplus è generare dati sulla fattibilità dell'implementazione pianificata di un trattamento mirato a un gruppo ad alto rischio con un basso background socioeconomico al fine di ridurre le barriere terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità si verifica più frequentemente nei soggetti di condizione socio-economica inferiore ed è associata a reddito inferiore e disoccupazione. Oltre alle menomazioni legate all'obesità nella vita quotidiana, la stigmatizzazione aggrava ulteriormente le difficoltà di integrazione professionale con molteplici svantaggi nel processo di domanda di assunzione, colloqui di lavoro e valutazione delle prestazioni. D'altra parte, vi è un accesso limitato di individui con basso status socioeconomico ai trattamenti convenzionali per l'obesità e alla chirurgia bariatrica.
In questo studio osservazionale multicentrico, i ricercatori mirano a valutare l'accettazione di un intervento manuale di gruppo di basso profilo mirato agli adolescenti disoccupati (BMI≥30 kg/m2; 14-24 anni) reclutati nei locali di cinque centri per l'impiego locali nel Zona della Ruhr. Lo studio fa parte delle "Implicazioni mediche e psicosociali dell'obesità estrema adolescenziale - accettazione ed effetti dell'assistenza strutturata", in breve: "Studio sui giovani con obesità estrema (YES), che comprende anche il reclutamento e la caratterizzazione degli obesi (BMI 30-34,9 kg/m2) ed estremamente obesi (BMI ≥ 35 kg/m2) provenienti da diversi contesti sanitari e non sanitari, una valutazione prospettica strutturata della chirurgia bariatrica degli adolescenti, valutazioni economiche dell'onere finanziario dell'obesità adolescenziale estrema sul sistema sanitario e una prospettiva a lungo termine studio di osservazione.
I centri per l'impiego partecipanti si trovano in cinque città dell'ovest (area della Ruhr). I ricercatori esamineranno 300 adolescenti disoccupati di età compresa tra 14 e 24,9 anni con obesità e obesità estrema (BMI ≥30 kg/m2) per un periodo di 24 mesi. Saranno arruolati un totale di 80 soggetti. Le valutazioni di base includono una serie di questionari standardizzati e strumenti convalidati per valutare la salute, la situazione psicosociale, le comorbilità psichiatriche e la qualità della vita correlata alla salute, nonché una valutazione medica approfondita.
Le persone che completano le valutazioni di base saranno invitate a partecipare a sei sessioni di gruppo per un periodo di tre mesi. Gli adolescenti che hanno frequentato almeno cinque sedute e sono interessati alla chirurgia bariatrica avranno accesso a un programma strutturato di informazione e preparazione alla chirurgia bariatrica. L'aderenza e gli effetti degli interventi su BMI, qualità della vita correlata alla salute e funzionamento psicosociale saranno valutati tramite questionari dopo sei mesi. Tutte le analisi statistiche saranno esplorative/descrittive. Il progetto rivelerà la fattibilità dell'implementazione dell'approccio di intervento descritto concentrandosi sulla riduzione delle barriere terapeutiche per gli adolescenti disoccupati con obesità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Essen, Germania, 45147
- University Duisburg-Essen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≥ 30 kg/m2
- consenso informato scritto
- sufficiente conoscenza della lingua tedesca per partecipare all'intervento
- partecipazione al sottoprogetto 1
Criteri di esclusione:
- qualsiasi disturbo psichiatrico che richieda un trattamento ospedaliero (ad es. disturbo psicotico, grave depressione con comportamento suicidario)
- QI <70
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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intervento di basso profilo
per tutto il gruppo
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Cura di routine multidisciplinare basata su manuali standardizzati comportamentali (intervento sullo stile di vita).
Sei sessioni offerte nel corso da tre a sei mesi con particolare attenzione alla perdita di peso.
Saranno trattati gli argomenti 1) cause, conseguenze e opzioni terapeutiche dell'obesità, 2) alimentazione, 3) comportamenti alimentari e strategie di risoluzione dei problemi, 4) autostima e alimentazione emotiva, 5) esercizio fisico e 6) uso dei media.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del BMI
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il BMI sarà misurato e confrontato
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basale e 6 mesi
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Aderenza misurata come tasso di partecipazione all'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'aderenza sarà misurata come tasso di partecipazione all'intervento
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6 mesi
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Variazione del tasso di partecipazione al primo e al secondo mercato del lavoro
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Verrà valutato il numero di pazienti in grado di inserirsi nel mondo del lavoro
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basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita (DISABKIDS)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il questionario DISABKIDS a 37 item verrà applicato due volte e per ogni soggetto verrà calcolata la differenza di punteggio in ciascuna delle 6 sottoscale
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basale e 6 mesi
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Variazione del punteggio della depressione (Beck Depression Inventory-II)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il questionario Becks Depression Inventory 2 verrà applicato due volte e la differenza di punteggio verrà calcolata per ciascun soggetto.
Le risposte verranno esaminate immediatamente per identificare e trattare i soggetti a rischio di autolesionismo
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basale e 6 mesi
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Cambiamento dell'autostima (scala di Rosenberg)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il questionario del paziente della scala di Rosenberg verrà applicato due volte e la differenza di punteggio verrà calcolata per ciascun soggetto
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basale e 6 mesi
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Variazione dello stress percepito (scala PSQ Fliege)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il questionario della scala Fliege verrà applicato due volte e la differenza di punteggio verrà calcolata per ogni soggetto
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basale e 6 mesi
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Variazione dei disturbi somatici e psichiatrici (questionario paziente standardizzato)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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L'insorgenza di disturbi somatici e psichiatrici sarà valutata due volte tramite un questionario paziente standardizzato e le modifiche valutate per ciascun paziente
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basale e 6 mesi
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Modifica del contatto medico e terapista autodichiarato (questionario paziente standardizzato)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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La frequenza del contatto medico e terapeuta auto-riferito sarà ricavata due volte tramite un questionario paziente standardizzato (modificato dopo KIGGS e TeenLABS) e la differenza sarà calcolata per ciascun soggetto
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basale e 6 mesi
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Variazione del tempo autodichiarato trascorso fuori casa (questionario paziente standardizzato)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
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Il tempo auto-dichiarato trascorso fuori casa sarà ricavato due volte tramite questionario paziente standardizzato (modificato dopo KIGGS e TeenLABS) e la differenza sarà calcolata per ciascun soggetto
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basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1131-4384f
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