Структурированное психообразование для безработных подростков с экстремальным ожирением в многоцентровом обсервационном исследовании с упором на осуществимость (STEREOplus)
Ожирение чаще встречается у субъектов с более низким социально-экономическим статусом и связано с более низким доходом и безработицей. С другой стороны, существует ограниченный доступ лиц с низким социально-экономическим статусом к традиционным методам лечения ожирения и бариатрической хирургии.
В STEREOplus исследователи выявят безработных подростков с ожирением и крайней степенью ожирения в пяти центрах занятости в Рурской области. К участию допускаются безработные молодые люди с ожирением и молодые люди (ИМТ ≥ 30 кг/м2) в возрасте от 14 до 24,9 лет. Участникам будет предложено заполнить ряд анкет об их общем состоянии здоровья, психосоциальной ситуации и благополучии, а также будет предложено тщательное медицинское обследование. Лица, завершившие базовые оценки, будут приглашены для участия в шести групповых занятиях по традиционному лечению ожирения в течение трех месяцев. Через шесть месяцев участники заполнят дополнительные анкеты, чтобы оценить влияние вмешательств на качество жизни и психосоциальное функционирование. Также будет измерен весовой статус (ИМТ). Подростки, посетившие не менее пяти сеансов и заинтересованные в бариатрической хирургии, получат доступ к структурированной информации и программе подготовки к бариатрической хирургии.
Общая цель STEREOplus состоит в том, чтобы получить данные о возможности запланированного внедрения лечения, нацеленного на группу высокого риска с низким социально-экономическим положением, чтобы снизить барьеры для лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение чаще встречается у субъектов с более низким социально-экономическим статусом и связано с более низким доходом и безработицей. Помимо нарушений в повседневной жизни, связанных с ожирением, стигматизация дополнительно усугубляет трудности профессиональной интеграции из-за множества недостатков в процессе подачи заявления о приеме на работу, собеседовании при приеме на работу и оценке работы. С другой стороны, существует ограниченный доступ лиц с низким социально-экономическим статусом к традиционным методам лечения ожирения и бариатрической хирургии.
В этом многоцентровом обсервационном исследовании исследователи стремятся оценить приемлемость низкоключевого группового вмешательства, основанного на ручном управлении, нацеленного на безработных подростков (ИМТ ≥30 кг/м2; возраст 14–24 лет), нанятых на территории пяти местных центров занятости в Рурская область. Исследование является частью «Медицинских и психосоциальных последствий крайнего ожирения у подростков — принятие и последствия структурированного ухода», вкратце: «Исследование подростков с экстремальным ожирением (YES), которое также включает набор и характеристику лиц с ожирением (ИМТ 30–34,9). кг/м2) и подростков с экстремальным ожирением (ИМТ ≥ 35 кг/м2) из различных медицинских и немедицинских учреждений, структурированная проспективная оценка подростковой бариатрической хирургии, экономическая оценка финансового бремени крайнего подросткового ожирения для системы здравоохранения и долгосрочная перспектива наблюдательное исследование.
Участвующие центры занятости расположены в пяти городах на западе (Рурская область). Исследователи будут проводить скрининг 300 безработных подростков в возрасте от 14 до 24,9 лет с ожирением и крайним ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2) в течение 24 месяцев. Всего будет зачислено 80 предметов. Базовые оценки включают набор стандартизированных анкет и утвержденных инструментов для оценки состояния здоровья, психосоциальной ситуации, сопутствующих психических заболеваний и качества жизни, связанного со здоровьем, а также углубленную медицинскую оценку.
Лица, завершившие базовые оценки, будут приглашены для участия в шести групповых занятиях в течение трех месяцев. Подростки, посетившие не менее пяти сеансов и заинтересованные в бариатрической хирургии, получат доступ к структурированной информации и программе подготовки к бариатрической хирургии. Приверженность и влияние вмешательств на ИМТ, качество жизни, связанное со здоровьем, и психосоциальное функционирование будут оцениваться с помощью вопросников через шесть месяцев. Все статистические анализы будут носить исследовательский/описательный характер. Проект выявит возможность реализации описанного интервенционного подхода, направленного на снижение лечебных барьеров для безработных подростков с ожирением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45147
- University Duisburg-Essen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 30 кг/м2
- письменное информированное согласие
- достаточное знание немецкого языка для участия в интервенции
- участие в подпроекте 1
Критерий исключения:
- любое психическое расстройство, требующее стационарного лечения (например, психотическое расстройство, тяжелая депрессия с суицидальным поведением)
- IQ < 70
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сдержанное вмешательство
для всей группы
|
Поведенческая стандартизированная междисциплинарная рутинная помощь на основе ручного труда (вмешательство в образ жизни).
Шесть сеансов, предлагаемых в течение трех-шести месяцев с акцентом на снижение веса.
Будут затронуты темы 1) причины, последствия и варианты лечения ожирения, 2) питание, 3) пищевое поведение и стратегии решения проблем, 4) самооценка и эмоциональное переедание, 5) физические упражнения и 6) использование средств массовой информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
ИМТ будет измерен и сравнен
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Приверженность, измеряемая как уровень участия в вмешательстве
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приверженность будет измеряться как уровень участия в вмешательстве
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня участия на первом и втором рынке труда
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Будет оцениваться количество пациентов, способных интегрироваться на рынок труда.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни (DISABKIDS)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Анкета DISABKIDS из 37 пунктов будет применяться дважды, и разница в баллах по каждой из 6 субшкал будет рассчитываться для каждого предмета.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение оценки депрессии (Beck Depression Inventory-II)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Анкета Becks Depression Inventory 2 будет применена дважды, и разница в баллах будет рассчитана для каждого субъекта.
Ответы будут немедленно рассмотрены для выявления и лечения субъектов, подверженных риску членовредительства.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение самооценки (шкала Розенберга)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Анкета пациента по шкале Розенберга будет применяться дважды, и разница в баллах будет рассчитываться для каждого субъекта.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение воспринимаемого стресса (шкала PSQ Fliege)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Анкета по шкале Fliege будет применяться дважды, и разница в баллах будет рассчитываться для каждого предмета.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение соматических и психических расстройств (стандартизированная анкета пациента)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Возникновение соматических и психических расстройств будет оцениваться дважды с помощью стандартизированного вопросника пациента, а изменения оцениваются для каждого пациента.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение в самооценке контактов врача и терапевта (стандартизированная анкета пациента)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Частота контактов врача и терапевта, о которых сообщают сами пациенты, будет дважды определяться с помощью стандартизированной анкеты пациента (модифицированной после KIGGS и TeenLABS), и разница будет рассчитываться для каждого субъекта.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Изменение в самооценке времени, проведенного вне дома (стандартизированная анкета пациента)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
Самооценка времени, проведенного вне дома, будет получена дважды с помощью стандартизированной анкеты пациента (модифицированной после KIGGS и TeenLABS), и разница будет рассчитана для каждого субъекта.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1131-4384f
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .