Psicoeducación estructurada para adolescentes desempleados con obesidad extrema en un estudio observacional multicéntrico centrado en la factibilidad (STEREOplus)
La obesidad se presenta con mayor frecuencia en sujetos de menor nivel socioeconómico y se asocia a una menor renta y desempleo. Por otro lado, existe un acceso limitado de personas de bajo nivel socioeconómico a tratamientos convencionales de obesidad y cirugía bariátrica.
En STEREOplus, los investigadores determinarán a adolescentes desempleados con obesidad y obesidad extrema en cinco centros de trabajo en el área del Ruhr. Pueden participar jóvenes y adultos jóvenes obesos (IMC ≥ 30 kg/m2) desempleados, entre 14 y 24,9 años. Se pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios sobre su salud general, situación psicosocial y bienestar, y se les ofrecerá una evaluación médica exhaustiva. Se invitará a las personas que completen las evaluaciones iniciales a participar en seis sesiones grupales de tratamiento convencional de la obesidad durante un período de tres meses. Después de seis meses, los participantes completarán más cuestionarios para evaluar los efectos de las intervenciones sobre la calidad de vida y el funcionamiento psicosocial. También se medirá el estado del peso (IMC). Los adolescentes que asistieron al menos a cinco sesiones y están interesados en la cirugía bariátrica tendrán acceso a un programa estructurado de información y preparación para la cirugía bariátrica.
El objetivo general de STEREOplus es generar datos sobre la viabilidad de la implementación planificada de un tratamiento dirigido a un grupo de alto riesgo con un nivel socioeconómico bajo para reducir las barreras del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad se presenta con mayor frecuencia en sujetos de menor nivel socioeconómico y se asocia a una menor renta y desempleo. Además de las deficiencias relacionadas con la obesidad en la vida diaria, la estigmatización agrava adicionalmente las dificultades de integración vocacional por múltiples desventajas en el proceso de solicitud de empleo, entrevistas de trabajo y evaluación del desempeño. Por otro lado, existe un acceso limitado de personas de bajo nivel socioeconómico a tratamientos convencionales de obesidad y cirugía bariátrica.
En este estudio observacional multicéntrico, los investigadores tienen como objetivo evaluar la aceptación de una intervención grupal de bajo perfil basada en un manual dirigida a adolescentes desempleados (IMC ≥30 kg/m2; 14-24 años) reclutados en las instalaciones de cinco centros de trabajo locales en el zona del Ruhr. El estudio forma parte del estudio "Implicaciones médicas y psicosociales de la obesidad extrema adolescente: aceptación y efectos de la atención estructurada", breve: "Estudio de jóvenes con obesidad extrema (YES), que también comprende el reclutamiento y caracterización de obesos (IMC 30-34.9 kg/m2) y jóvenes extremadamente obesos (IMC ≥ 35 kg/m2) de diferentes entornos sanitarios y no sanitarios, una evaluación prospectiva estructurada de la cirugía bariátrica en adolescentes, evaluaciones económicas de la carga financiera de la obesidad adolescente extrema en el sistema de salud y una evaluación prospectiva a largo plazo estudio de observacion
Los centros de trabajo participantes están ubicados en cinco ciudades del oeste (área del Ruhr). Los investigadores evaluarán a 300 adolescentes desempleados de 14 a 24,9 años con obesidad y obesidad extrema (IMC ≥30 kg/m2) durante un período de 24 meses. Se matricularán un total de 80 asignaturas. Las evaluaciones iniciales incluyen una serie de cuestionarios estandarizados e instrumentos validados para evaluar la salud, la situación psicosocial, las comorbilidades psiquiátricas y la calidad de vida relacionada con la salud, así como una evaluación médica detallada.
Se invitará a las personas que completen las evaluaciones de referencia a participar en seis sesiones de grupo durante un período de tres meses. Los adolescentes que asistieron al menos a cinco sesiones y están interesados en la cirugía bariátrica tendrán acceso a un programa estructurado de información y preparación para la cirugía bariátrica. La adherencia y los efectos de las intervenciones sobre el IMC, la calidad de vida relacionada con la salud y el funcionamiento psicosocial se evaluarán mediante cuestionarios después de seis meses. Todos los análisis estadísticos serán exploratorios/descriptivos. El proyecto revelará la viabilidad de la implementación del enfoque de intervención descrito que se centra en la reducción de las barreras de tratamiento para adolescentes desempleados con obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 45147
- University Duisburg-Essen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Consentimiento informado por escrito
- conocimiento suficiente del idioma alemán para participar en la intervención
- participación en el subproyecto 1
Criterio de exclusión:
- cualquier trastorno psiquiátrico que requiera tratamiento hospitalario (p. trastorno psicótico, depresión severa con comportamiento suicida)
- CI <70
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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intervención de bajo perfil
para todo el grupo
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Atención de rutina multidisciplinaria basada en un manual estandarizado conductual (intervención de estilo de vida).
Se ofrecen seis sesiones en el transcurso de tres a seis meses con un enfoque en la pérdida de peso.
Se cubrirán los temas 1) causas, consecuencias y opciones de tratamiento de la obesidad, 2) nutrición, 3) conductas alimentarias y estrategias para resolver problemas, 4) autoestima y alimentación emocional, 5) ejercicio y 6) uso de los medios de comunicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El IMC se medirá y comparará
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línea de base y 6 meses
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Adherencia medida como la tasa de participación en la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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La adherencia se medirá como la tasa de participación en la intervención.
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6 meses
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Cambio en la tasa de participación en el primer y segundo mercado laboral
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Se valorará el número de pacientes capaces de integrarse en el mercado laboral
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida (DISABKIDS)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Se aplicará dos veces el cuestionario DISABKIDS de 37 ítems y se calculará la diferencia de puntuación en cada una de las 6 subescalas para cada sujeto
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línea de base y 6 meses
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Cambio en la puntuación de depresión (Beck Depression Inventory-II)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El cuestionario Becks Depression Inventory 2 se aplicará dos veces y se calculará la diferencia de puntuación para cada sujeto.
Las respuestas se revisarán de inmediato para identificar y tratar a los sujetos en riesgo de autolesionarse.
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línea de base y 6 meses
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Cambio en la autoestima (escala de Rosenberg)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Se aplicará dos veces el cuestionario del paciente de la escala de Rosenberg y se calculará la diferencia de puntuación para cada sujeto.
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línea de base y 6 meses
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Cambio en el estrés percibido (escala PSQ Fliege)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Se aplicará dos veces el cuestionario de la escala de Fliege y se calculará la diferencia de puntuación para cada sujeto.
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línea de base y 6 meses
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Cambio en trastornos somáticos y psiquiátricos (cuestionario estandarizado de pacientes)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La aparición de trastornos somáticos y psiquiátricos se evaluará dos veces a través de un cuestionario estandarizado para pacientes y se evaluarán los cambios para cada paciente.
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línea de base y 6 meses
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Cambio en el contacto médico y terapeuta autoinformado (cuestionario estandarizado del paciente)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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La frecuencia del contacto autoinformado por el médico y el terapeuta se obtendrá dos veces a través de un cuestionario estandarizado del paciente (modificado después de KIGGS y TeenLABS) y la diferencia se calculará para cada sujeto.
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línea de base y 6 meses
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Cambio en el tiempo autoinformado pasado fuera del hogar (cuestionario estandarizado del paciente)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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El tiempo autoinformado pasado fuera del hogar se obtendrá dos veces a través de un cuestionario estandarizado del paciente (modificado después de KIGGS y TeenLABS) y la diferencia se calculará para cada sujeto.
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1131-4384f
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