Strukturoitu psykokoulutus työttömille nuorille, joilla on äärimmäistä lihavuutta monikeskustutkimuksessa, jossa keskitytään toteutettavuuteen (STEREOplus)
Liikalihavuutta esiintyy useammin henkilöillä, joiden sosioekonominen asema on alhainen, ja se liittyy alhaisempiin tuloihin ja työttömyyteen. Toisaalta heikon sosioekonomisen aseman omaavien henkilöiden pääsy tavanomaisiin liikalihavuushoitoihin ja bariatriseen kirurgiaan on rajoitettu.
STEREOplusissa tutkijat selvittävät ylipainoisia ja äärimmäisen lihavia työttömiä nuoria viidessä Ruhrin alueen työvoimakeskuksessa. Osallistua voivat työttömät lihavat nuoret ja nuoret aikuiset (BMI ≥ 30 kg/m2) iältään 14-24,9 vuotta. Osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselyitä heidän yleisestä terveydestään, psykososiaalisesta tilanteestaan ja hyvinvoinnistaan, ja heille tarjotaan perusteellinen lääketieteellinen arviointi. Henkilöt, jotka suorittavat perusarvioinnin, kutsutaan osallistumaan kuuteen tavanomaisen liikalihavuuden hoidon ryhmäistuntoon kolmen kuukauden aikana. Kuuden kuukauden kuluttua osallistujat täyttävät lisäkyselyitä arvioidakseen interventioiden vaikutuksia elämänlaatuun ja psykososiaaliseen toimintaan. Myös painotila (BMI) mitataan. Nuoret, jotka osallistuivat vähintään viiteen istuntoon ja ovat kiinnostuneita bariatrisesta kirurgiasta, saavat jäsennellyn tiedon ja valmistautumisohjelman bariatriseen kirurgiaan.
STEREOplusin yleisenä tavoitteena on tuottaa tietoa korkean riskin ryhmälle, jolla on matala sosioekonominen tausta, suunnitellun hoidon toteutettavuus hoidon esteiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuutta esiintyy useammin henkilöillä, joiden sosioekonominen asema on heikompi, ja se liittyy alhaisempiin tuloihin ja työttömyyteen. Lihavuuteen liittyvien arkielämän haittojen lisäksi leimautuminen pahentaa ammatillisen integraation vaikeuksia moninkertaisilla haitoilla työnhakuprosessissa, työhaastatteluissa ja suoritusten arvioinnissa. Toisaalta heikon sosioekonomisen aseman omaavien henkilöiden pääsy tavanomaisiin liikalihavuushoitoihin ja bariatriseen kirurgiaan on rajoitettu.
Tässä monikeskustutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan viiden paikallisen työvoimakeskuksen tiloihin värvättyjen työttömille nuorille (BMI≥30 kg/m2; 14-24-vuotiaille) suunnatun manuaalisen, matala-avainryhmän interventioiden hyväksyntää. Ruhrin alue. Tutkimus on osa "Nuorten äärimmäisen liikalihavuuden lääketieteelliset ja psykososiaaliset vaikutukset – strukturoidun hoidon hyväksyminen ja vaikutukset", lyhennettynä: "Nuoret, joilla on äärimmäistä lihavuutta -tutkimusta (YES), joka sisältää myös liikalihavien rekrytoinnin ja karakterisoinnin (BMI 30-34,9). kg/m2) ja äärimmäisen lihavia (BMI ≥ 35 kg/m2) nuoria eri terveydenhuollon ja ei-terveydenhuollon ympäristöistä, jäsennelty tulevaisuuden arviointi nuorten bariatrisesta leikkauksesta, taloudelliset arviot äärimmäisen nuorten liikalihavuuden taloudellisesta taakasta terveydenhuoltojärjestelmälle ja pitkän aikavälin tulevaisuudenarviointi. havaintotutkimus.
Osallistuvat työvoimakeskukset sijaitsevat viidessä kaupungissa lännessä (Ruhrin alue). Tutkijat seulovat 300 työtöntä 14–24,9-vuotiasta nuorta, joilla on lihavuus ja äärimmäinen lihavuus (BMI ≥30 kg/m2) 24 kuukauden aikana. Yhteensä 80 oppiainetta otetaan mukaan. Perustason arvioinnit sisältävät joukon standardoituja kyselylomakkeita ja validoituja välineitä terveyden, psykososiaalisen tilanteen, psykiatristen rinnakkaissairauksien ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi sekä perusteellisen lääketieteellisen arvioinnin.
Perustason arvioinnin suorittaneet henkilöt kutsutaan osallistumaan kuuteen ryhmäistuntoon kolmen kuukauden aikana. Nuoret, jotka osallistuivat vähintään viiteen istuntoon ja ovat kiinnostuneita bariatrisesta kirurgiasta, saavat jäsennellyn tiedon ja valmistautumisohjelman bariatriseen kirurgiaan. Interventioiden sitoutumista ja vaikutuksia painoindeksiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja psykososiaaliseen toimintaan arvioidaan kyselylomakkeilla kuuden kuukauden kuluttua. Kaikki tilastolliset analyysit ovat tutkivia/kuvaavia. Projekti paljastaa kuvatun interventiolähestymistavan toteutettavuuden, joka keskittyy vähentämään lihavia työttömien nuorten hoitoesteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45147
- University Duisburg-Essen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 30 kg/m2
- kirjallinen tietoinen suostumus
- riittävä saksan kielen taito osallistuakseen interventioon
- osallistuminen osaprojektiin 1
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa psykiatrinen häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa (esim. psykoottinen häiriö, vaikea masennus ja itsemurhakäyttäytyminen)
- ÄO < 70
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alhainen interventio
koko ryhmälle
|
Käyttäytymiseen perustuva standardoitu manuaalinen monitieteinen rutiinihoito (elintapainterventio).
Kuusi istuntoa tarjotaan kolmen tai kuuden kuukauden aikana painonpudotukseen keskittyen.
Aiheet 1) liikalihavuuden syyt, seuraukset ja hoitovaihtoehdot, 2) ravitsemus, 3) syömiskäyttäytyminen ja ongelmanratkaisustrategiat, 4) itsetunto ja tunnesyöminen, 5) liikunta ja 6) median käyttö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
BMI mitataan ja verrataan
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Kiinnittymistä mitataan interventioon osallistumisasteena
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sitoutumista mitataan interventioon osallistumisasteena
|
6 kuukautta
|
|
Muutos osallistumisasteessa ensimmäisille ja toisille työmarkkinoille
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Arvioidaan niiden potilaiden määrä, jotka pystyvät integroitumaan työmarkkinoille
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos (DISABKIDS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
37 kohdan DISABKIDS-kyselylomaketta käytetään kahdesti, ja kunkin 6 alaasteikon pisteero lasketaan jokaiselle aiheelle.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos masennuspisteissä (Beck Depression Inventory-II)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Becks Depression Inventory 2 -kyselylomaketta sovelletaan kahdesti, ja pisteero lasketaan jokaiselle koehenkilölle.
Vastaukset tarkistetaan välittömästi sellaisten henkilöiden tunnistamiseksi ja hoitamiseksi, jotka ovat vaarassa vahingoittaa itseään
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Itsetunnon muutos (Rosenbergin asteikko)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Rosenbergin asteikolla olevaa potilaskyselyä sovelletaan kahdesti ja pisteero lasketaan jokaiselle koehenkilölle
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos koetussa stressissä (PSQ Fliege -asteikko)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Fliege-asteikon kyselylomaketta sovelletaan kahdesti, ja pisteero lasketaan jokaiselle aiheelle
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos somaattisissa ja psykiatrisissa häiriöissä (standardoitu potilaskysely)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Somaattisten ja psykiatristen häiriöiden esiintyminen arvioidaan kahdesti standardoidulla potilaskyselyllä ja muutokset arvioidaan jokaiselle potilaalle
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa lääkärin ja terapeutin kontaktissa (standardoitu potilaskysely)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Lääkäri- ja terapeuttikontaktien esiintymistiheys selvitetään kahdesti standardoidulla potilaskyselylomakkeella (muokattu KIGGS:n ja TeenLABSin jälkeen) ja ero lasketaan jokaiselle koehenkilölle.
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa kodin ulkopuolella vietetyssä ajassa (standardoitu potilaskysely)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama kodin ulkopuolella vietetty aika selvitetään kahdesti standardoidulla potilaskyselyllä (muokattu KIGGS:n ja TeenLABSin jälkeen) ja ero lasketaan jokaiselle koehenkilölle
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1131-4384f
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .