バルプロ酸による頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の化学予防 (GAMA)

包含基準:

• 正式な同意に署名した患者;
• 3年以内の追跡調査による頭頸部扁平上皮癌の既往;
• -以下のサブサイトにおける扁平上皮癌の病歴：口腔、中咽頭、喉頭および下咽頭。
• -少なくとも3か月のフォローアップを伴う活動性悪性疾患（HNSCC）の不在（残存疾患、再発、または2番目の原発性浸潤性腫瘍の兆候なし）;
• 正常な肝臓、血液および腎機能。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス: 0、1、または 2。
• 喫煙歴（現在の喫煙者または元喫煙者）。 元喫煙者は、診断の少なくとも 1 年前に禁煙し、生涯で 100 本以上のタバコを吸った患者と定義されました。

除外基準:

• 活動中の悪性腫瘍;
• -過去2年以内に診断された浸潤性悪性腫瘍（HNSCC以外）の病歴（制御された非黒色腫皮膚がんは例外です）;
• -B型肝炎、C型肝炎、HIV、慢性肝疾患または慢性膵臓疾患の病歴;
• -十分に制御されていない併存する医学的または精神医学的障害;
• -免疫抑制中または全身性コルチコステロイド療法を受けている患者 アクティブな自己免疫疾患を治療する;
• 以前に治療されたHNSCCのために、グレード1（CTCEA NCI v4.0）を超える毒性が依然として記録されている患者。
• 妊娠中または授乳中の患者;
• -薬物相互作用のために次の薬を日常的に使用している患者：フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツレート、クロルプロマジン、ジアゼパム、クロナゼパム、ラモトリジン、プリミドン、アミトリプチリン、ノルトリプチリン、エトスクシミド、ワルファリン、トルブタミドまたはトピラマート;
• 治験中にリスクを高める可能性のある病状または精神障害（例えば、 てんかん、活動性感染症、統合失調症);
• 神経障害または精神障害のためにすでにバルプロ酸を使用している患者;
• バルプロ酸にアレルギー/不耐性の患者;
• 過去1年以内にアルコール依存症の病歴がある患者、または同時期にアルコール依存症の治療を受けていた患者;
• 施設に収容された患者。