발프로산으로 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)의 화학적 예방 (GAMA)

포함 기준:

• 정식 동의서에 서명한 환자
• 추적 관찰 기간이 3년 이하인 두경부 편평 세포 암종의 이전 병력;
• 다음 하위 부위의 편평 세포 암종의 병력: 구강, 입인두, 후두 및 하인두;
• 활동성 악성 질환(HNSCC)의 부재(HNSCC) 및 최소 3개월의 후속 조치(잔류 질환, 재발 또는 2차 원발성 침습성 종양의 징후 없음);
• 정상적인 간, 혈액 및 신장 기능.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태: 0, 1 또는 2;
• 흡연 이력(현재 흡연자 또는 이전 흡연자). 이전 사용자는 진단을 받기 최소 1년 전에 담배를 끊고 평생 100개비 이상의 담배를 피운 환자로 정의되었습니다.

제외 기준:

• 모든 활동성 악성 종양;
• 지난 2년 이내에 진단된 침습성 악성 종양(HNSCC 제외)의 병력(제어된 비흑색종 피부암은 예외임)
• B형 간염, C형 간염, HIV, 만성 간 질환 또는 만성 췌장 질환의 병력;
• 잘 조절되지 않는 동반이환 의학적 또는 정신과적 장애
• 임의의 활동성 자가면역 질환을 치료하기 위해 면역억제 또는 전신 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자;
• 이전에 치료된 HNSCC로 인해 여전히 1등급(CTCEA NCI v4.0)보다 큰 문서화된 독성이 있는 환자;
• 임신 중이거나 수유 중인 환자
• 약물 상호 작용으로 인해 다음 약물을 일상적으로 사용하는 환자: 페니토인, 카르바마제핀, 바르비튜레이트, 클로르프로마진, 디아제팜, 클로나제팜, 라모트리진, 프리미돈, 아미트립틸린, 노르트립틸린, 에토숙시미드, 와파린, 톨부타미드 또는 토피라메이트;
• 시험 기간 동안 잠재적으로 위험을 증가시킬 수 있는 모든 의학적 상태 또는 정신 장애(예: 간질, 활동성 감염, 정신분열증);
• 신경학적 또는 정신과적 장애로 인해 이미 발프로산을 사용하고 있는 환자;
• 발프로산에 알레르기/내약성이 없는 환자;
• 지난 1년 이내에 알코올 중독 병력이 있거나 같은 기간에 알코올 중독 치료를 받은 환자
• 제도화 된 환자.