Kemoforebyggelse af hoved- og halspladecellekræft (HNSCC) med valproinsyre (GAMA)

Inklusionskriterier:

• Patienter, der underskrev det formelle samtykke;
• Tidligere anamnese med planocellulært karcinom i hoved og hals med ikke mere end tre års opfølgning;
• Anamnese med planocellulært karcinom på følgende understeder: mundhule, oropharynx, larynx og hypopharynx;
• Fravær af aktiv malign sygdom (HNSCC) med mindst tre måneders opfølgning (uden tegn på resterende sygdom, recidiv eller sekundære primære invasive tumorer);
• Normal lever-, hæmatologisk og nyrefunktion.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus: 0, 1 eller 2;
• Rygehistorie (nuværende rygere eller tidligere rygere). Tidligere brugere blev defineret som patienter, der var holdt op med at ryge mindst et år før diagnosen og røg mere end 100 cigaretter i deres levetid.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver aktiv malignitet;
• Anamnese med invasive maligniteter (andre end HNSCC) diagnosticeret inden for de sidste 2 år (kontrolleret ikke-melanom hudkræft er en undtagelse);
• Anamnese med hepatitis B, hepatitis C, HIV, kronisk leversygdom eller kronisk bugspytkirtelsygdom;
• Enhver komorbid medicinsk eller psykiatrisk lidelse, at den ikke er velkontrolleret;
• Patienter under immunsuppression eller under systemisk kortikosteroidbehandling til behandling af enhver aktiv autoimmun sygdom;
• Patienter, der stadig har dokumenteret toksicitet større end grad 1 (CTCEA NCI v4.0) på grund af den tidligere behandlede HNSCC;
• Patienter, der er gravide eller ammer;
• Patienter, der er i rutinemæssig brug af følgende medicin på grund af lægemiddelinteraktion: phenytoin, carbamazepin, barbiturater, chlorpromazin, diazepam, clonazepam, lamotrigin, primidon, amitriptylin, nortriptylin, ethosuximid, warfarin, tolbutamid eller topiramat;
• Enhver medicinsk tilstand eller psykisk lidelse, der potentielt kan øge deres risiko under forsøget (f.eks. epilepsi, aktiv infektion, skizofreni);
• Patienter, der allerede er under brug af valproinsyre på grund af neurologiske eller psykiatriske lidelser;
• Patienter, der er allergiske/intolerante over for valproinsyre;
• Patienter med alkoholismehistorie inden for det seneste år, eller som var under alkoholismebehandling i samme periode;
• Institutionaliserede patienter.