Kjemoforebygging av plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC) med valproinsyre (GAMA)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som signerte det formelle samtykket;
• Tidligere historie med plateepitelkarsinom i hode og nakke med ikke mer enn tre års oppfølging;
• Anamnese med plateepitelkarsinom på følgende understeder: munnhule, orofarynx, strupehode og hypofarynx;
• Fravær av aktiv malign sykdom (HNSCC) med minst tre måneders oppfølging (uten tegn på gjenværende sykdom, tilbakefall eller andre primære invasive svulster);
• Normal lever-, hematologisk- og nyrefunksjon.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Ytelsesstatus: 0, 1 eller 2;
• Røykehistorie (nåværende røykere eller tidligere røykere). Tidligere brukere ble definert som pasienter som hadde sluttet å røyke minst ett år før diagnosen og røykte mer enn 100 sigaretter i løpet av livet.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver aktiv malignitet;
• Anamnese med invasive maligniteter (annet enn HNSCC) diagnostisert i løpet av de siste 2 årene (kontrollert ikke-melanom hudkreft er et unntak);
• Anamnese med hepatitt B, hepatitt C, HIV, kronisk leversykdom eller kronisk bukspyttkjertelsykdom;
• Enhver komorbid medisinsk eller psykiatrisk lidelse som ikke er godt kontrollert;
• Pasienter under immunsuppresjon eller under systemisk kortikosteroidbehandling for å behandle enhver aktiv autoimmun sykdom;
• Pasienter som fortsatt har dokumentert toksisitet større enn grad 1 (CTCEA NCI v4.0) på grunn av tidligere behandlet HNSCC;
• Pasienter som er gravide eller ammer;
• Pasienter som er i rutinemessig bruk av følgende medisiner på grunn av legemiddelinteraksjon: fenytoin, karbamazepin, barbiturater, klorpromazin, diazepam, klonazepam, lamotrigin, primidon, amitriptylin, nortriptylin, etosuksimid, warfarin, tolbutamid eller topiramat;
• Enhver medisinsk tilstand eller psykisk lidelse som potensielt kan øke risikoen deres under forsøket (f.eks. epilepsi, aktiv infeksjon, schizofreni);
• Pasienter som allerede bruker valproinsyre på grunn av nevrologiske eller psykiatriske lidelser;
• Pasienter som er allergiske/intolerante mot valproinsyre;
• Pasienter med alkoholisme i løpet av det siste året eller som var under alkoholismebehandling i samme periode;
• Institusjonaliserte pasienter.