丙戊酸对头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 的化学预防 (GAMA)

纳入标准：

• 签署正式同意书的患者；
• 既往有头颈部鳞状细胞癌病史且随访时间不超过三年；
• 以下亚部位鳞状细胞癌病史：口腔、口咽、喉和下咽部；
• 没有活动性恶性疾病 (HNSCC) 至少三个月的随访（没有残留疾病、复发或第二原发性浸润性肿瘤的迹象）；
• 肝脏、血液学和肾功能正常。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态：0、1 或 2；
• 吸烟史（当前吸烟者或曾经吸烟者）。 前使用者被定义为在诊断前至少一年戒烟并且一生中吸食超过 100 支香烟的患者。

排除标准：

• 任何活动性恶性肿瘤；
• 过去 2 年内诊断出的侵袭性恶性肿瘤（HNSCC 除外）病史（受控制的非黑色素瘤皮肤癌除外）；
• 乙型肝炎、丙型肝炎、HIV、慢性肝病或慢性胰腺病病史；
• 任何无法很好控制的共病医学或精神疾病；
• 接受免疫抑制或全身皮质类固醇治疗以治疗任何活动性自身免疫性疾病的患者；
• 由于之前接受过治疗的 HNSCC，仍记录有大于 1 级（CTCEA NCI v4.0）毒性的患者；
• 怀孕或哺乳期患者；
• 因药物相互作用而常规使用下列药物的患者：苯妥英、卡马西平、巴比妥类、氯丙嗪、地西泮、氯硝西泮、拉莫三嗪、扑米酮、阿米替林、去甲替林、乙琥胺、华法林、甲苯磺丁脲或托吡酯；
• 在试验期间可能增加风险的任何医疗状况或精神障碍（例如 癫痫、活动性感染、精神分裂症）；
• 由于神经或精神疾病已经在使用丙戊酸的患者；
• 对丙戊酸过敏/不耐受的患者；
• 过去一年内有酗酒史或同期接受戒酒治疗者；
• 制度化的病人。