骨粗鬆症と転倒予防 首都圏における高リスク人口への介入とフォローアップ
2015年11月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
背景: 筋骨格系の劣化は、高齢者の身体活動に大きな影響を与えます。
方法: これはランダム化された、並行グループの前向き研究でした。 参加者全員が自宅での運動を含む教育プログラムを受けました。 IC グループはさまざまな運動方法で構成され、LEE グループはマシンベースの運動を実施しました。 体組成、筋力、身体能力をベースライン時と3か月後の追跡調査時に測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
次の基準のいずれかで定義される高リスク
- 1分間の骨粗鬆症リスクアンケートでスコア>=1
- 10年間の予測骨折リスクは、重度の骨粗鬆症骨折については20%以上、またはFRAXによる股関節骨折については3%以上
- 1年間に2回以上転倒
- 1年以内に骨密度検査を受けている
- 研究を理解し、研究介入を完了する能力がある
- 介入と研究のフォローアップに積極的に参加する
除外基準:
1. 患者が少なくとも上記の対象基準を満たすことができなかった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IC
統合ケア（IC）
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統合ケア (IC) 専門家が指導する 90 分間の毎週の運動プログラムで、骨粗鬆症関連の教育と 3 か月間にわたる学習教育冊子と CD-ROM によるケアマネジメントを指導します。
運動プログラムには、15 分間のウォームアップと 10 分間の早歩き、その後の軽いストレッチが含まれていました。
抵抗トレーニング (20 ～ 30 分) には、上肢と下肢の主要な筋肉の重りとして輪ゴムとボトル入りの水 (0.6 ～ 1 L) が提供されました。
タンデム歩行と片足立ち、階段の上り下り、つま先歩き、かかと歩きなどのバランス訓練も１０分間実施した。
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実験的：リー
下肢運動（LEE）
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下肢運動（LEE）グループの被験者は毎週BBサイトに招待され、主要な筋肉グループに対して等張筋力トレーニングマシンを使用した45分間のトレーニングを2セッション受けました。
強度は 1 回の繰り返し最大値 (RM) の 60 ～ 80% に設定されます。
訓練された理学療法士による個別の調整のために、運動プロトコルの評価が 2 週間ごとに繰り返されます。
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実験的：HC
ホームケア（HC）
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在宅ケア(HC)グループの被験者をLKサイトに招待した。
運動ビデオが高齢者の運動の維持と筋力の向上に役立つかどうかを調べるために、研究者は被験者に運動ビデオを提供し、この運動を少なくとも2時間、1週間行うよう奨励しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等速抵抗装置で測定した下肢伸筋力
時間枠：12週間
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下肢伸筋力は、訓練を受けた研究助手が標準化されたプロトコルに従って等速性抵抗装置を使用して測定します
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ding-Cheng Chan、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月19日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。