Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteoporóza a prevence pádů Intervence a následné sledování vysoce rizikové populace v metropolitní oblasti

19. listopadu 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

SOUVISLOSTI: Zhoršení pohybového aparátu má významný dopad na fyzickou aktivitu starších dospělých.

METODY: Jednalo se o randomizovanou prospektivní studii s paralelními skupinami. Všichni účastníci absolvovali vzdělávací program včetně domácího cvičení. Skupina IC sestávala z různých modalit cvičení, zatímco skupina LEE prováděla cvičení na stroji. Tělesné složení, svalová síla a fyzická výkonnost byly měřeny na začátku a po 3 měsících následného sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 50 let

  2. vysoké riziko, jak je definováno na základě jednoho z následujících kritérií

    • skóre>=1 na jednominutovém dotazníku rizika osteoporózy
    • 10leté předpokládané riziko zlomenin >=20 % u velké zlomeniny osteoporózy nebo >=3 % u zlomeniny kyčle z FRAX
    • pád>=2krát za 1 rok
  3. mít během jednoho roku test kostní minerální hustoty
  4. mít schopnost porozumět studii a dokončit studijní intervence
  5. ochoten se zúčastnit intervence a následných studií

Kritéria vyloučení:

1. Pokud pacienti nebyli schopni splnit alespoň výše uvedená kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IC
Integrovaná péče (IC)
Behaviorální: Integrovaná péče (IC)
Integrovaná péče (IC) Týdenní profesionálně vedený cvičební program po dobu 90 minut s posilujícími o vzdělávání a péči o osteoporóze ze studijní edukační brožury a CD ROM na 3 měsíce. Cvičební program zahrnoval 15minutové zahřátí s 10minutovými rychlými procházkami s následným jemným strečinkem. Odporový trénink (20-30 minut) byl zajištěn s gumičkou a balenou vodou (0,6-1 l) jako zátěží pro hlavní svaly horních a dolních končetin. Trénink rovnováhy byl také poskytován po dobu 10 minut s tandemovými chůzemi a stojkami na jedné noze, sešlápnutím a sestupem ze schodů, chůzí po špičkách a chůzí na patě.
Experimentální: ZÁVĚTŘÍ
Cvičení dolních končetin (LEE)
Behaviorální: Cvičení dolních končetin (LEE)
Subjekty ze skupiny cvičení dolních končetin (LEE) byly pozvány na místo BB, aby každý týden absolvovaly 2 sezení 45minutového tréninku s použitím izotonických posilovacích strojů na hlavních svalových skupinách. Intenzita je nastavena na 60-80 % z 1 maxima opakování (RM). Vyhodnocení cvičebního protokolu se opakuje každé 2 týdny pro individuální úpravy vyškoleným fyzioterapeutem.
Experimentální: HC
Domácí péče (HC)
Behaviorální: Domácí péče (HC)
Subjekty ze skupiny domácí péče (HC) byly pozvány na místo LK. Za účelem prozkoumání toho, zda by video o cvičení mohlo pomoci starším lidem udržet si cvičení a zlepšit svalovou sílu nebo ne, výzkumníci poskytli subjektům video cvičení a vyzvali je, aby toto cvičení hráli alespoň 2 hodiny po dobu jednoho týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon extenzoru dolních končetin měřený zařízením s izokinetickým odporem
Časové okno: 12 týdnů
Výkon extenzoru dolních končetin je měřen pomocí izokinetického odporového zařízení vyškoleným výzkumným asistentem se standardizovaným protokolem
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201402022RINB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Integrovaná péče (IC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit