- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02608749
Osteoporos och fallprevention Högriskbefolkningsingripande och uppföljning i storstadsområdet
BAKGRUND: Försämringen av muskuloskeletala systemet medför betydande inverkan på fysisk aktivitet hos äldre vuxna.
METODER: Detta var en randomiserad, parallellgrupps, prospektiv studie. Alla deltagare fick utbildningsprogram inklusive hembaserad träning. IC-gruppen bestod av olika träningsformer medan LEE-gruppen utförde maskinbaserad träning. Kroppssammansättning, muskelstyrka och fysisk prestation mättes vid baslinjen och 3 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 50 år
hög risk enligt något av följande kriterier
- poäng>=1 på en minuts osteoporosriskenkät
- 10 års förutspådd frakturrisk >=20 % för större osteoporosfraktur eller >=3 % för höftfraktur från FRAX
- fall>=2 gånger i pass 1 år
- ha ett bentäthetstest inom ett år
- ha förmågan att förstå studien och slutföra studieinterventionerna
- villig att delta för interventionen och studieuppföljningar
Exklusions kriterier:
1. Om patienter inte kunde uppfylla åtminstone ovanstående inklusionskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IC
Integrerad vård (IC)
|
Integrerad vård (IC) Veckovis professionellt ledt träningsprogram i 90 minuter med förstärkare på osteoporosrelaterade utbildningar och vårdhantering från studiehäfte och CD-rom i 3 månader.
Träningsprogrammet innehöll 15 minuters uppvärmning med 10 minuters raska promenader följt av mjuk stretching.
Motståndsträning (20-30 minuter) försågs med gummiband och vatten på flaska (0,6-1L) som vikt för stora muskler i övre och nedre extremiteterna.
Balansträning gavs också under 10 minuter med tandemgångar och stående ett ben, steg upp och ner för trappor, tågång och hälgång.
|
|
Experimentell: LÄ
Träning i nedre extremiteter (LEE)
|
Träningsgruppens försökspersoner i nedre extremiteter (LEE) bjöds in till BB-platsen för att få 2 sessioner med 45 minuters träning med isotoniska styrketräningsmaskiner på större muskelgrupper varje vecka.
Intensiteten är inställd på 60-80 % av max 1 repetition (RM).
Utvärdering av träningsprotokollet upprepas varannan vecka för individualiserade justeringar av utbildad sjukgymnast.
|
|
Experimentell: HC
Hemtjänst (HC)
|
Hemtjänstgruppens försökspersoner bjöds in till LK site.
För att undersöka om träningsvideon kunde hjälpa äldre människor att behålla sin träning och förbättra sin muskelstyrka eller inte, gav utredarna träningsvideo till försökspersonerna och uppmuntrade dem att spela den här övningen i minst 2 timmar under en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sträckare i nedre extremiteter mätt med isokinetisk motståndsutrustning
Tidsram: 12 veckor
|
Nedre extremitetsextensorkraft mäts med isokinetisk motståndsutrustning av en utbildad forskningsassistent med standardiserat protokoll
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201402022RINB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .