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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02608749
골다공증 및 낙상 예방 고위험 인구 개입 및 수도권 후속 조치
2015년 11월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
연구배경: 근골격계의 퇴화는 노인의 신체활동에 상당한 영향을 미친다.
방법: 이것은 무작위, 병렬 그룹, 전향적 연구였습니다. 모든 참가자는 가정 기반 운동을 포함한 교육 프로그램을 받았습니다. IC 그룹은 다양한 운동 방식으로 구성되었고 LEE 그룹은 기계 기반 운동을 수행했습니다. 신체 구성, 근력 및 신체 성능은 기준선과 3개월 추적 조사에서 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
다음 기준 중 하나로 정의된 고위험
- 1분 골다공증 위험 설문지에서 점수>=1
- 주요 골다공증 골절의 경우 10년 예상 골절 위험 >=20% 또는 FRAX로 인한 고관절 골절의 경우 >=3%
- 넘어짐 >= 1년 동안 2회
- 1년 이내에 골밀도 검사를 받음
- 연구를 이해하고 연구 개입을 완료할 수 있는 능력 보유
- 개입 및 연구 후속 조치에 기꺼이 참여
제외 기준:
1. 환자가 적어도 위의 포함 기준을 충족할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IC
통합 진료(IC)
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통합 치료(IC) 3개월 동안 골다공증 관련 교육 및 치료 교육 소책자 및 CD 롬에 대한 관리 강화와 함께 90분 동안 매주 전문가 주도 운동 프로그램.
운동 프로그램은 15분 워밍업과 10분 빠른 걷기, 부드러운 스트레칭으로 구성되었습니다.
근력운동(20~30분)은 고무줄과 생수(0.6~1L)를 상지와 하지 주요 근육의 추로 실시하였다.
균형 훈련도 10분 동안 탠덤보행과 한쪽 다리 서기, 계단 오르내리기, 발끝으로 걷기, 발뒤꿈치로 걷기 등을 실시하였다.
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실험적: 이씨
하지 운동(LEE)
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하지 운동(LEE) 그룹 대상자는 BB 사이트에 초대되어 매주 주요 근력 그룹에서 등장성 근력 트레이닝 머신을 사용하여 45분 트레이닝의 2개 세션을 받았습니다.
강도는 1반복 최대치(RM)의 60~80%로 설정한다.
운동 프로토콜의 평가는 숙련된 물리 치료사의 개별 조정을 위해 2주마다 반복됩니다.
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실험적: HC
홈케어(HC)
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홈 케어(HC) 그룹 피험자를 LK 사이트에 초대했습니다.
운동 영상이 노인의 운동 유지 및 근력 향상에 도움이 되는지 알아보기 위해 연구자들은 피험자에게 운동 영상을 제공하고 일주일 동안 최소 2시간 이상 운동하도록 권장하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 저항 장비로 측정한 하지 신근 힘
기간: 12주
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하지 신근력은 표준화된 프로토콜을 사용하여 숙련된 연구 보조원이 등속성 저항 장비로 측정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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