Csontritkulás és esésmegelőzés Magas kockázatú lakossági beavatkozás és nyomon követés a nagyvárosi térségben
2015. november 19. frissítette: National Taiwan University Hospital
HÁTTÉR: A mozgásszervi rendszer romlása jelentős hatással van az idősebb felnőttek fizikai aktivitására.
MÓDSZEREK: Ez egy randomizált, párhuzamos csoportos, prospektív vizsgálat volt. Minden résztvevő oktatási programban részesült, beleértve az otthoni gyakorlatokat. Az IC csoport különböző gyakorlati módokból állt, míg a LEE csoport gépi alapú gyakorlatokat végzett. A testösszetételt, az izomerőt és a fizikai teljesítményt a kiinduláskor és a 3 hónapos utánkövetéskor mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 évesnél idősebb
a következő kritériumok egyike alapján meghatározott magas kockázat
- pontszám>=1 az egyperces csontritkulás kockázati kérdőíven
- 10 év előre jelzett törési kockázat >=20% súlyos csontritkulásos törés esetén vagy >=3% FRAX által okozott csípőtörés esetén
- ősz>=2 alkalommal 1 év alatt
- egy éven belül csontsűrűség-vizsgálat elvégzése
- képes megérteni a vizsgálatot és befejezni a vizsgálati beavatkozásokat
- hajlandó részt venni a beavatkozásban és a vizsgálat nyomon követésében
Kizárási kritériumok:
1. Ha a betegek nem tudtak megfelelni legalább a fenti felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IC
Integrált ellátás (IC)
|
Integrált gondozás (IC) Heti, 90 perces, professzionálisan vezetett edzésprogram 3 hónapig, a csontritkuláshoz kapcsolódó oktatások és gondozások megerősítésével.
Az edzésprogram 15 perces bemelegítést tartalmazott 10 perces gyors sétákkal, majd finom nyújtással.
Az ellenállási edzést (20-30 perc) gumiszalaggal és palackozott vízzel (0,6-1 l) biztosítottuk a felső és alsó végtagok fő izmainak súlyaként.
Egyensúly edzést is végeztek 10 percen keresztül tandem járással és egy láb állással, lépcsőn fel és le, lábujjjárással és sarokjárással.
|
|
Kísérleti: LEE
Alsó végtag gyakorlat (LEE)
|
Az alsó végtaggyakorlat (LEE) csoport alanyai meghívást kaptak a BB-helyre, hogy hetente 2 alkalommal 45 perces edzést kapjanak izotóniás erősítőgépekkel a nagyobb izomcsoportokon.
Az intenzitás az 1 ismétlési maximum (RM) 60-80%-ára van beállítva.
Az edzésprotokoll értékelését 2 hetente megismétlik a képzett fizikoterapeuta által végzett egyéni beállítások érdekében.
|
|
Kísérleti: HC
Otthoni ápolás (HC)
|
Az otthoni gondozás (HC) csoport alanyait meghívták az LK telephelyére.
Annak vizsgálatára, hogy a gyakorlati videó segíthet-e az idős embereknek a gyakorlatok fenntartásában és az izomerejük javításában, a kutatók gyakorlati videót bocsátottak az alanyok rendelkezésére, és arra biztatták őket, hogy egy héten keresztül legalább 2 órát játsszák ezt a gyakorlatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag extensor teljesítménye izokinetikus ellenállási berendezéssel mérve
Időkeret: 12 hét
|
Az alsó végtag extenzor erejét izokinetikus ellenállási berendezés méri egy képzett kutató asszisztens szabványos protokollal
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201402022RINB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .