Osteoporose og fallforebygging Høyrisikobefolkningsintervensjon og oppfølging i hovedstadsområdet
19. november 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
BAKGRUNN: Forverringen av muskel- og skjelettsystemet har betydelig innvirkning på fysisk aktivitet hos eldre voksne.
METODER: Dette var en randomisert, parallell-gruppe, prospektiv studie. Alle deltakerne fikk opplæringsprogram inkludert hjemmebasert trening. IC-gruppen besto av ulike treningsformer mens LEE-gruppen utførte maskinbasert trening. Kroppssammensetning, muskelstyrke og fysisk ytelse ble målt ved baseline og 3 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 50 år
høy risiko som definert fra ett av følgende kriterier
- score>=1 på ett minutts osteoporoserisikospørreskjema
- 10 års forventet bruddrisiko >=20 % for større osteoporosebrudd eller >=3 % for hoftebrudd fra FRAX
- fall>=2 ganger i passering 1 år
- ha en bentetthetstest innen ett år
- ha evnen til å forstå studien og fullføre studieintervensjonene
- villig til å delta for intervensjonen og studieoppfølgingen
Ekskluderingskriterier:
1. Hvis pasientene ikke var i stand til å oppfylle i det minste inklusjonskriteriene ovenfor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IC
Integrert omsorg (IC)
|
Integrert omsorg (IC) Ukentlig profesjonelt ledet treningsprogram i 90 minutter med forsterkere på osteoporoserelaterte utdanninger og omsorgsbehandlinger fra studiehefte og CD-rom i 3 måneder.
Treningsprogrammet inkluderte 15 minutters oppvarming med 10 minutters raske turer etterfulgt av forsiktig tøying.
Motstandstrening (20-30 minutter) ble utstyrt med gummistrikk og vann på flaske (0,6-1L) som vekt for store muskler i øvre og nedre lemmer.
Det ble også gitt balansetrening i 10 minutter med tandemganger og stående ett ben, gå opp og ned trapper, tågang og hælvandring.
|
|
Eksperimentell: LEE
Øvelse i nedre ekstremiteter (LEE)
|
Underekstremitetstrening (LEE) gruppepersoner ble invitert til BB-stedet for å motta 2 økter med 45-minutters trening med isotoniske styrketreningsmaskiner på store muskelgrupper hver uke.
Intensiteten er satt til 60-80 % av 1 repetisjon maksimum (RM).
Evaluering av treningsprotokollen gjentas hver 2. uke for individualiserte justeringer av utdannet fysioterapeut.
|
|
Eksperimentell: HC
Hjemmesykepleie (HC)
|
Personer i hjemmetjenesten (HC) ble invitert til LK site.
For å undersøke om treningsvideoen kunne hjelpe eldre mennesker til å opprettholde treningen og forbedre muskelstyrken eller ikke, ga etterforskerne treningsvideo til forsøkspersoner, og oppfordret dem til å spille denne øvelsen minst 2 timer i en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstensorkraft i nedre ekstremiteter målt med isokinetisk motstandsutstyr
Tidsramme: 12 uker
|
Ekstensorkraft i nedre ekstremiteter måles av isokinetisk motstandsutstyr av en utdannet forskningsassistent med standardisert protokoll
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201402022RINB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .