Osteoporose en valpreventie Interventie en follow-up van hoogrisicopopulaties in de metropoolregio
19 november 2015 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
ACHTERGROND: De verslechtering van het bewegingsapparaat heeft een aanzienlijke impact op de fysieke activiteit van oudere volwassenen.
METHODEN: Dit was een gerandomiseerde, prospectieve studie met parallelle groepen. Alle deelnemers kregen een educatief programma inclusief thuisoefeningen. De IC-groep bestond uit verschillende oefenvormen, terwijl de LEE-groep machine-gebaseerde oefeningen deed. Lichaamssamenstelling, spierkracht en fysieke prestaties werden gemeten bij aanvang en na 3 maanden follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 50 jaar
hoog risico zoals gedefinieerd op basis van een van de volgende criteria
- score>=1 op een vragenlijst over het risico op osteoporose van één minuut
- 10 jaar voorspeld fractuurrisico >=20% voor ernstige osteoporosefracturen of >=3% voor heupfracturen van FRAX
- val>=2 keer in pas 1 jaar
- binnen een jaar een botmineraaldichtheidstest ondergaan
- het vermogen hebben om de studie te begrijpen en de studie-interventies te voltooien
- bereid om deel te nemen aan de interventie en follow-ups van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
1. Als patiënten niet konden voldoen aan ten minste de bovenstaande inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IK
Integrale zorg (IC)
|
Geïntegreerde zorg (IC) Wekelijks professioneel geleid oefenprogramma gedurende 90 minuten met versterking van osteoporose-gerelateerde opleidingen en zorgbehandelingen uit studieboek en cd-rom gedurende 3 maanden.
Het oefenprogramma omvatte een warming-up van 15 minuten met stevige wandelingen van 10 minuten, gevolgd door lichte rekoefeningen.
Weerstandstraining (20-30 minuten) werd gegeven met een rubberen band en flessenwater (0,6-1L) als gewicht voor de belangrijkste spieren van de bovenste en onderste ledematen.
Evenwichtstraining gedurende 10 minuten met tandemgangen en staan op één been, trappen op en af lopen, tenenlopen en hielenlopen.
|
|
Experimenteel: LEE
Onderste extremiteitsoefening (LEE)
|
LEE-groepsproefpersonen werden uitgenodigd op de BB-site om wekelijks 2 sessies van 45 minuten te trainen met behulp van isotone krachttrainingsmachines op grote spiergroepen.
De intensiteit is ingesteld op 60-80% van het maximum van 1 herhaling (RM).
Evaluatie van het oefenprotocol wordt om de 2 weken herhaald voor individuele aanpassingen door een getrainde fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: HC
Thuiszorg (HC)
|
Onderwerpen van de thuiszorggroep (HC) werden uitgenodigd op de LK-site.
Om te onderzoeken of de oefenvideo ouderen zou kunnen helpen hun lichaamsbeweging vol te houden en hun spierkracht te verbeteren of niet, verstrekten de onderzoekers oefenvideo's aan proefpersonen en moedigden ze hen aan om deze oefening gedurende een week minstens 2 uur te spelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extensorvermogen van de onderste ledematen gemeten door isokinetische weerstandsapparatuur
Tijdsspanne: 12 weken
|
De strekkracht van de onderste ledematen wordt gemeten door isokinetische weerstandsapparatuur door een getrainde onderzoeksassistent met een gestandaardiseerd protocol
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201402022RINB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .