骨质疏松与跌倒预防 大都市区高危人群干预与随访
2015年11月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
背景：肌肉骨骼系统的退化对老年人的身体活动产生重大影响。
方法：这是一项随机、平行组、前瞻性研究。 所有参与者都接受了包括家庭锻炼在内的教育计划。 IC 组由不同的锻炼方式组成，而 LEE 组则进行基于机器的锻炼。 在基线和 3 个月的随访中测量身体成分、肌肉力量和身体表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
根据以下标准之一定义的高风险
- 一分钟骨质疏松症风险问卷得分>=1
- 主要骨质疏松性骨折的 10 年预测骨折风险 >=20% 或 FRAX 导致的髋部骨折 >=3%
- 一年内摔倒>=2次
- 在一年内进行骨矿物质密度测试
- 有能力理解研究并完成研究干预
- 愿意参与干预和研究随访
排除标准：
1. 如果患者不能至少满足上述纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：我知道了
综合护理（IC）
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综合护理 (IC) 每周 90 分钟的专业指导锻炼计划，并通过为期 3 个月的学习教育手册和 CD ROM 加强骨质疏松症相关教育和护理管理。
锻炼计划包括 15 分钟的热身和 10 分钟的快走，然后是轻柔的伸展运动。
以橡皮筋和瓶装水（0.6-1L）为上肢和下肢主要肌肉的重量进行阻力训练（20-30分钟）。
还提供了 10 分钟的平衡训练，包括串联步态和单腿站立、上下楼梯、脚尖行走和脚跟行走。
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实验性的：李
下肢运动 (LEE)
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下肢运动 (LEE) 组受试者被邀请到 BB 站点，每周在主要肌肉群上使用等张力量训练机接受 2 节 45 分钟的训练。
强度设置为 1 次重复最大值 (RM) 的 60-80%。
训练有素的物理治疗师每 2 周重复一次对锻炼方案的评估，以进行个性化调整。
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|
实验性的：碳氢化合物
家庭护理（HC）
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家庭护理 (HC) 组受试者被邀请到 LK 站点。
为检验运动视频是否能帮助老年人保持运动并提高肌肉力量，研究者向受试者提供运动视频，并鼓励他们至少播放2小时，持续一周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等速阻力设备测量下肢伸肌功率
大体时间：12周
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下肢伸肌功率由受过训练的研究助理使用标准化协议通过等速阻力设备测量
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ding-Cheng Chan、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月18日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月19日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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