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Osteoporose e Prevenção de Quedas Intervenção e Acompanhamento da População de Alto Risco na Área Metropolitana

19 de novembro de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital

FUNDAMENTO: A deterioração do sistema musculoesquelético impõe impacto significativo na atividade física em idosos.

MÉTODOS: Este foi um estudo randomizado, de grupos paralelos, prospectivo. Todos os participantes receberam um programa educacional, incluindo exercícios em casa. O grupo IC consistiu em diferentes modalidades de exercício, enquanto o grupo LEE realizou exercícios baseados em máquina. Composição corporal, força muscular e desempenho físico foram medidos na linha de base e 3 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. com mais de 50 anos

  2. alto risco conforme definido a partir de um dos seguintes critérios

    • pontuação>=1 no questionário de risco de osteoporose de um minuto
    • Risco de fratura previsto em 10 anos >=20% para fratura grave por osteoporose ou >=3% para fratura de quadril por FRAX
    • cair> = 2 vezes na passagem de 1 ano
  3. ter um teste de densidade mineral óssea no período de um ano
  4. ter a capacidade de entender o estudo e concluir as intervenções do estudo
  5. disposto a participar da intervenção e acompanhamento do estudo

Critério de exclusão:

1. Se os pacientes não conseguissem atender a pelo menos os critérios de inclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CI
Cuidado Integrado (CI)
Comportamental: Cuidado Integrado (CI)
Cuidado Integrado (IC) Programa semanal de exercícios liderado por um profissional por 90 minutos com reforços sobre educação e cuidados relacionados à osteoporose do livreto educacional de estudo e CD-ROM por 3 meses. O programa de exercícios incluiu 15 minutos de aquecimento com caminhadas rápidas de 10 minutos, seguidas de alongamento suave. O treinamento resistido (20-30 minutos) foi fornecido com elástico e água mineral (0,6-1L) como peso para os principais músculos dos membros superiores e inferiores. O treinamento de equilíbrio também foi fornecido por 10 minutos com marchas em tandem e uma perna em pé, subir e descer escadas, andar na ponta dos pés e andar no calcanhar.
Experimental: LEE
Exercício de membros inferiores (LEE)
Comportamental: Exercício de membros inferiores (LEE)
Indivíduos do grupo de exercícios de membros inferiores (LEE) foram convidados para o local de BB para receber 2 sessões de treinamento de 45 minutos usando máquinas de treinamento de força isotônica nos principais grupos musculares a cada semana. A intensidade é definida em 60-80% de 1 repetição máxima (RM). A avaliação do protocolo de exercícios é repetida a cada 2 semanas para ajustes individualizados por fisioterapeuta treinado.
Experimental: CH
Atenção Domiciliar (AD)
Comportamental: Atenção Domiciliar (AD)
Sujeitos do grupo de atendimento domiciliar (AD) foram convidados para o site LK. Para examinar se o vídeo de exercícios poderia ajudar os idosos a manter seus exercícios e melhorar sua força muscular ou não, os pesquisadores forneceram vídeos de exercícios aos indivíduos e os encorajaram a praticar esse exercício por pelo menos 2 horas durante uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potência extensora da extremidade inferior medida por equipamento de resistência isocinética
Prazo: 12 semanas
A potência do extensor da extremidade inferior é medida por equipamento de resistência isocinética por um assistente de pesquisa treinado com protocolo padronizado
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201402022RINB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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