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Intervention und Nachsorge bei Osteoporose und Sturzprävention bei Hochrisikopopulationen in der Metropolregion

19. November 2015 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

HINTERGRUND: Die Verschlechterung des Bewegungsapparates hat erhebliche Auswirkungen auf die körperliche Aktivität älterer Erwachsener.

METHODEN: Dies war eine randomisierte, prospektive Parallelgruppenstudie. Alle Teilnehmer erhielten ein Schulungsprogramm, einschließlich Übungen zu Hause. Die IC-Gruppe bestand aus verschiedenen Trainingsmodalitäten, während die LEE-Gruppe maschinelle Übungen durchführte. Körperzusammensetzung, Muskelkraft und körperliche Leistungsfähigkeit wurden zu Beginn und nach drei Monaten gemessen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. älter als 50 Jahre
  2. hohes Risiko gemäß Definition eines der folgenden Kriterien

    • Punktzahl >=1 im einminütigen Osteoporose-Risiko-Fragebogen
    • Voraussichtliches 10-Jahres-Frakturrisiko >=20 % für schwere Osteoporosefrakturen oder >=3 % für Hüftfrakturen durch FRAX
    • Sturz>=2 Mal im Durchgang 1 Jahr
  3. innerhalb eines Jahres einen Knochenmineraldichtetest durchführen lassen
  4. die Fähigkeit haben, die Studie zu verstehen und die Studieninterventionen abzuschließen
  5. bereit, an der Intervention und den Nachuntersuchungen der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Wenn Patienten nicht in der Lage waren, mindestens die oben genannten Einschlusskriterien zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IC
Integrierte Versorgung (IC)
Integrierte Pflege (IC) Wöchentliches, professionell geleitetes Übungsprogramm für 90 Minuten mit Verstärkung zu Osteoporose-bezogenen Schulungen und Pflegemanagement aus der Studienbroschüre und CD-ROM für 3 Monate. Das Trainingsprogramm umfasste 15 Minuten Aufwärmen mit 10 Minuten flotten Spaziergängen, gefolgt von sanften Dehnübungen. Krafttraining (20–30 Minuten) wurde mit Gummibändern und Wasserflaschen (0,6–1 l) als Gewicht für die Hauptmuskeln der oberen und unteren Gliedmaßen durchgeführt. Außerdem wurden 10 Minuten lang Gleichgewichtsübungen mit Tandemgängen und einbeinigem Stehen, Treppenauf- und -absteigen, Zehen- und Fersengang durchgeführt.
Experimental: LEE
Übung der unteren Extremitäten (LEE)
Probanden der Gruppe „Training der unteren Extremitäten“ (LEE) wurden zum BB-Standort eingeladen, um jede Woche zwei 45-minütige Trainingseinheiten mit isotonischen Krafttrainingsgeräten an wichtigen Muskelgruppen zu absolvieren. Die Intensität wird auf 60–80 % des 1-Wiederholungsmaximums (RM) eingestellt. Die Auswertung des Übungsprotokolls wird alle zwei Wochen zur individuellen Anpassung durch einen ausgebildeten Physiotherapeuten wiederholt.
Experimental: HC
Häusliche Pflege (HC)
Probanden der Gruppe „Häusliche Pflege“ (HC) wurden zum LK-Standort eingeladen. Um zu untersuchen, ob das Übungsvideo älteren Menschen dabei helfen könnte, ihr Training aufrechtzuerhalten und ihre Muskelkraft zu verbessern, stellten die Forscher den Probanden Übungsvideos zur Verfügung und ermutigten sie, diese Übung eine Woche lang mindestens zwei Stunden lang zu spielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Streckkraft der unteren Extremitäten wird mit isokinetischen Widerstandsgeräten gemessen
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Streckkraft der unteren Extremitäten wird durch ein isokinetisches Widerstandsgerät von einem ausgebildeten Forschungsassistenten mit standardisiertem Protokoll gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Integrierte Versorgung (IC)

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