- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02608749
Intervention und Nachsorge bei Osteoporose und Sturzprävention bei Hochrisikopopulationen in der Metropolregion
HINTERGRUND: Die Verschlechterung des Bewegungsapparates hat erhebliche Auswirkungen auf die körperliche Aktivität älterer Erwachsener.
METHODEN: Dies war eine randomisierte, prospektive Parallelgruppenstudie. Alle Teilnehmer erhielten ein Schulungsprogramm, einschließlich Übungen zu Hause. Die IC-Gruppe bestand aus verschiedenen Trainingsmodalitäten, während die LEE-Gruppe maschinelle Übungen durchführte. Körperzusammensetzung, Muskelkraft und körperliche Leistungsfähigkeit wurden zu Beginn und nach drei Monaten gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 50 Jahre
hohes Risiko gemäß Definition eines der folgenden Kriterien
- Punktzahl >=1 im einminütigen Osteoporose-Risiko-Fragebogen
- Voraussichtliches 10-Jahres-Frakturrisiko >=20 % für schwere Osteoporosefrakturen oder >=3 % für Hüftfrakturen durch FRAX
- Sturz>=2 Mal im Durchgang 1 Jahr
- innerhalb eines Jahres einen Knochenmineraldichtetest durchführen lassen
- die Fähigkeit haben, die Studie zu verstehen und die Studieninterventionen abzuschließen
- bereit, an der Intervention und den Nachuntersuchungen der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
1. Wenn Patienten nicht in der Lage waren, mindestens die oben genannten Einschlusskriterien zu erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IC
Integrierte Versorgung (IC)
|
Integrierte Pflege (IC) Wöchentliches, professionell geleitetes Übungsprogramm für 90 Minuten mit Verstärkung zu Osteoporose-bezogenen Schulungen und Pflegemanagement aus der Studienbroschüre und CD-ROM für 3 Monate.
Das Trainingsprogramm umfasste 15 Minuten Aufwärmen mit 10 Minuten flotten Spaziergängen, gefolgt von sanften Dehnübungen.
Krafttraining (20–30 Minuten) wurde mit Gummibändern und Wasserflaschen (0,6–1 l) als Gewicht für die Hauptmuskeln der oberen und unteren Gliedmaßen durchgeführt.
Außerdem wurden 10 Minuten lang Gleichgewichtsübungen mit Tandemgängen und einbeinigem Stehen, Treppenauf- und -absteigen, Zehen- und Fersengang durchgeführt.
|
|
Experimental: LEE
Übung der unteren Extremitäten (LEE)
|
Probanden der Gruppe „Training der unteren Extremitäten“ (LEE) wurden zum BB-Standort eingeladen, um jede Woche zwei 45-minütige Trainingseinheiten mit isotonischen Krafttrainingsgeräten an wichtigen Muskelgruppen zu absolvieren.
Die Intensität wird auf 60–80 % des 1-Wiederholungsmaximums (RM) eingestellt.
Die Auswertung des Übungsprotokolls wird alle zwei Wochen zur individuellen Anpassung durch einen ausgebildeten Physiotherapeuten wiederholt.
|
|
Experimental: HC
Häusliche Pflege (HC)
|
Probanden der Gruppe „Häusliche Pflege“ (HC) wurden zum LK-Standort eingeladen.
Um zu untersuchen, ob das Übungsvideo älteren Menschen dabei helfen könnte, ihr Training aufrechtzuerhalten und ihre Muskelkraft zu verbessern, stellten die Forscher den Probanden Übungsvideos zur Verfügung und ermutigten sie, diese Übung eine Woche lang mindestens zwei Stunden lang zu spielen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Streckkraft der unteren Extremitäten wird mit isokinetischen Widerstandsgeräten gemessen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Streckkraft der unteren Extremitäten wird durch ein isokinetisches Widerstandsgerät von einem ausgebildeten Forschungsassistenten mit standardisiertem Protokoll gemessen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201402022RINB
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