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Ostéoporose et prévention des chutes Intervention et suivi auprès des populations à haut risque dans la région métropolitaine

19 novembre 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

CONTEXTE : La détérioration du système musculo-squelettique impose un impact significatif sur l'activité physique chez les personnes âgées.

Méthodes : Il s'agissait d'une étude prospective randomisée en groupes parallèles. Tous les participants ont reçu un programme d'éducation comprenant des exercices à domicile. Le groupe IC consistait en différentes modalités d'exercice tandis que le groupe LEE effectuait des exercices sur machine. La composition corporelle, la force musculaire et la performance physique ont été mesurées au départ et après 3 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. plus de 50 ans

  2. risque élevé tel que défini à partir de l'un des critères suivants

    • score>=1 sur un questionnaire d'une minute sur le risque d'ostéoporose
    • Risque de fracture prédit sur 10 ans > = 20 % pour une fracture majeure due à l'ostéoporose ou > = 3 % pour une fracture de la hanche due à FRAX
    • tomber>= 2 fois en 1 an
  3. avoir un test de densité minérale osseuse dans un délai d'un an
  4. avoir la capacité de comprendre l'étude et de compléter les interventions de l'étude
  5. disposé à participer à l'intervention et aux suivis de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Si les patients n'étaient pas en mesure de répondre au moins aux critères d'inclusion ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CI
Soins intégrés (CI)
Comportemental: Soins intégrés (CI)
Soins intégrés (CI) Programme hebdomadaire d'exercices dirigés par des professionnels pendant 90 minutes avec des renforts sur les formations liées à l'ostéoporose et les soins à partir d'un livret pédagogique d'étude et d'un CD-ROM pendant 3 mois. Le programme d'exercices comprenait 15 minutes d'échauffement avec 10 minutes de marche rapide suivies d'étirements légers. Un entraînement en résistance (20 à 30 minutes) a été fourni avec un élastique et de l'eau en bouteille (0,6 à 1 litre) comme poids pour les principaux muscles des membres supérieurs et inférieurs. Un entraînement à l'équilibre a également été dispensé pendant 10 minutes avec des allures en tandem et une jambe debout, monter et descendre les escaliers, marcher sur les orteils et marcher sur les talons.
Expérimental: LEE
Exercice des membres inférieurs (LEE)
Comportemental: Exercice des membres inférieurs (LEE)
Les sujets du groupe d'exercices des membres inférieurs (LEE) ont été invités au site BB pour recevoir 2 séances d'entraînement de 45 minutes à l'aide d'appareils de musculation isotoniques sur les principaux groupes musculaires chaque semaine. L'intensité est fixée à 60-80% de 1 répétition maximum (RM). L'évaluation du protocole d'exercice est répétée toutes les 2 semaines pour des ajustements individualisés par un physiothérapeute formé.
Expérimental: SC
Soins à domicile (HC)
Comportemental: Soins à domicile (HC)
Les sujets du groupe de soins à domicile (HC) ont été invités au site LK. Pour examiner si la vidéo d'exercice pouvait aider les personnes âgées à maintenir leur exercice et à améliorer leur force musculaire ou non, les enquêteurs ont fourni une vidéo d'exercice aux sujets et les ont encouragés à jouer à cet exercice au moins 2 heures pendant une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance d'extension des membres inférieurs mesurée par un équipement de résistance isocinétique
Délai: 12 semaines
La puissance des extenseurs des membres inférieurs est mesurée par un équipement de résistance isocinétique par un assistant de recherche qualifié avec un protocole standardisé
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2015

Première publication (Estimation)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201402022RINB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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