Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteoporoza i zapobieganie upadkom Interwencja i obserwacja populacji wysokiego ryzyka w obszarze metropolitalnym

19 listopada 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wstęp: Pogorszenie stanu narządu ruchu wywiera istotny wpływ na aktywność fizyczną osób starszych.

METODY: Było to randomizowane, prospektywne badanie w grupach równoległych. Wszyscy uczestnicy otrzymali program edukacyjny obejmujący ćwiczenia w domu. Grupa IC składała się z różnych rodzajów ćwiczeń, podczas gdy grupa LEE wykonywała ćwiczenia na maszynach. Skład ciała, siłę mięśni i wydolność fizyczną mierzono na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. starsze niż 50 lat
  2. wysokie ryzyko określone na podstawie jednego z poniższych kryteriów

    • wynik>=1 w jednominutowym kwestionariuszu ryzyka osteoporozy
    • 10-letnie przewidywane ryzyko złamania >=20% w przypadku poważnego złamania osteoporotycznego lub >=3% w przypadku złamania szyjki kości udowej na podstawie FRAX
    • spadek>=2 razy w ciągu 1 roku
  3. poddanie się badaniu gęstości mineralnej kości w okresie jednego roku
  4. posiadanie zdolności zrozumienia badania i ukończenia interwencji badawczych
  5. chętny do udziału w interwencji i badaniach uzupełniających

Kryteria wyłączenia:

1. Jeśli pacjenci nie byli w stanie spełnić przynajmniej powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IC
Opieka zintegrowana (IC)
Zintegrowana opieka (IC) Cotygodniowy profesjonalny program ćwiczeń przez 90 minut ze wzmocnieniami dotyczącymi edukacji związanej z osteoporozą i zarządzania opieką z broszury edukacyjnej i płyty CD przez 3 miesiące. Program ćwiczeń obejmował 15-minutową rozgrzewkę z 10-minutowymi szybkimi spacerami, a następnie delikatne rozciąganie. Trening oporowy (20-30 minut) był dostarczany z gumką recepturką i butelkowaną wodą (0,6-1L) jako obciążenie dla głównych mięśni kończyn górnych i dolnych. Zapewniono również trening równowagi przez 10 minut z chodami tandemowymi i staniem na jednej nodze, wchodzeniem i schodzeniem po schodach, chodzeniem na palcach i pięcie.
Eksperymentalny: ZAWIETRZNY
Ćwiczenia kończyn dolnych (LEE)
Osoby z grupy ćwiczeń kończyn dolnych (LEE) zostały zaproszone do ośrodka BB na 2 sesje 45-minutowego treningu z wykorzystaniem izotonicznych maszyn do treningu siłowego na głównych grupach mięśniowych każdego tygodnia. Intensywność jest ustawiona na 60-80% maksimum 1 powtórzenia (RM). Ocena protokołu ćwiczeń jest powtarzana co 2 tygodnie w celu indywidualnego dostosowania przez wyszkolonego fizjoterapeutę.
Eksperymentalny: HC
Opieka domowa (HC)
Osoby z grupy opieki domowej (HC) zostały zaproszone na stronę LK. W celu zbadania, czy film z ćwiczeniami może pomóc osobom starszym w utrzymaniu ćwiczeń i poprawie siły mięśni, badacze dostarczyli badanym filmy z ćwiczeniami i zachęcili ich do wykonywania tego ćwiczenia przez co najmniej 2 godziny przez tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moc prostowników kończyn dolnych mierzona za pomocą sprzętu do pomiaru oporu izokinetycznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Moc prostowników kończyn dolnych jest mierzona za pomocą sprzętu do pomiaru oporu izokinetycznego przez wyszkolonego asystenta badawczego według standardowego protokołu
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka zintegrowana (IC)

Subskrybuj