- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02608749
Osteoporoza i zapobieganie upadkom Interwencja i obserwacja populacji wysokiego ryzyka w obszarze metropolitalnym
Wstęp: Pogorszenie stanu narządu ruchu wywiera istotny wpływ na aktywność fizyczną osób starszych.
METODY: Było to randomizowane, prospektywne badanie w grupach równoległych. Wszyscy uczestnicy otrzymali program edukacyjny obejmujący ćwiczenia w domu. Grupa IC składała się z różnych rodzajów ćwiczeń, podczas gdy grupa LEE wykonywała ćwiczenia na maszynach. Skład ciała, siłę mięśni i wydolność fizyczną mierzono na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 50 lat
wysokie ryzyko określone na podstawie jednego z poniższych kryteriów
- wynik>=1 w jednominutowym kwestionariuszu ryzyka osteoporozy
- 10-letnie przewidywane ryzyko złamania >=20% w przypadku poważnego złamania osteoporotycznego lub >=3% w przypadku złamania szyjki kości udowej na podstawie FRAX
- spadek>=2 razy w ciągu 1 roku
- poddanie się badaniu gęstości mineralnej kości w okresie jednego roku
- posiadanie zdolności zrozumienia badania i ukończenia interwencji badawczych
- chętny do udziału w interwencji i badaniach uzupełniających
Kryteria wyłączenia:
1. Jeśli pacjenci nie byli w stanie spełnić przynajmniej powyższych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IC
Opieka zintegrowana (IC)
|
Zintegrowana opieka (IC) Cotygodniowy profesjonalny program ćwiczeń przez 90 minut ze wzmocnieniami dotyczącymi edukacji związanej z osteoporozą i zarządzania opieką z broszury edukacyjnej i płyty CD przez 3 miesiące.
Program ćwiczeń obejmował 15-minutową rozgrzewkę z 10-minutowymi szybkimi spacerami, a następnie delikatne rozciąganie.
Trening oporowy (20-30 minut) był dostarczany z gumką recepturką i butelkowaną wodą (0,6-1L) jako obciążenie dla głównych mięśni kończyn górnych i dolnych.
Zapewniono również trening równowagi przez 10 minut z chodami tandemowymi i staniem na jednej nodze, wchodzeniem i schodzeniem po schodach, chodzeniem na palcach i pięcie.
|
|
Eksperymentalny: ZAWIETRZNY
Ćwiczenia kończyn dolnych (LEE)
|
Osoby z grupy ćwiczeń kończyn dolnych (LEE) zostały zaproszone do ośrodka BB na 2 sesje 45-minutowego treningu z wykorzystaniem izotonicznych maszyn do treningu siłowego na głównych grupach mięśniowych każdego tygodnia.
Intensywność jest ustawiona na 60-80% maksimum 1 powtórzenia (RM).
Ocena protokołu ćwiczeń jest powtarzana co 2 tygodnie w celu indywidualnego dostosowania przez wyszkolonego fizjoterapeutę.
|
|
Eksperymentalny: HC
Opieka domowa (HC)
|
Osoby z grupy opieki domowej (HC) zostały zaproszone na stronę LK.
W celu zbadania, czy film z ćwiczeniami może pomóc osobom starszym w utrzymaniu ćwiczeń i poprawie siły mięśni, badacze dostarczyli badanym filmy z ćwiczeniami i zachęcili ich do wykonywania tego ćwiczenia przez co najmniej 2 godziny przez tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc prostowników kończyn dolnych mierzona za pomocą sprzętu do pomiaru oporu izokinetycznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Moc prostowników kończyn dolnych jest mierzona za pomocą sprzętu do pomiaru oporu izokinetycznego przez wyszkolonego asystenta badawczego według standardowego protokołu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201402022RINB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka zintegrowana (IC)
-
Liu ZhihanAktywny, nie rekrutującyInteligentne usługi opieki zintegrowanej i domuChiny
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Laerdal FoundationAddis Ababa University; Mekelle UniversityRekrutacyjnyOddziały intensywnej terapii, noworodki | Opieka skoncentrowana na rodzinie | Zaangażowanie/Wzmocnienie pozycji rodziny | Zintegrowana Opieka nad Noworodkiem z RodzinąEtiopia
-
AcuFocus, Inc.ZakończonyZaćma | Dalekowzroczność starcza | Nieregularny astygmatyzmFilipiny, Singapur
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Baylor Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaOchrona przed promieniowaniemStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...Aktywny, nie rekrutującyNormalne poznanie | Ćwiczenia o wysokiej intensywności | Interwencja ćwiczeńStany Zjednoczone
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...ZakończonyWentylacja nieinwazyjna | Ocena odżywiania | Niewydolność oddechowa u dzieciWłochy
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical CenterZakończonyRak piersi | Wartowniczy węzeł chłonny | Czerniak (skóra)Stany Zjednoczone