Остеопороз и профилактика падений. Вмешательство и последующее наблюдение среди населения с высоким риском в столичном регионе.
19 ноября 2015 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Актуальность: Ухудшение состояния опорно-двигательного аппарата существенно влияет на физическую активность пожилых людей.
МЕТОДЫ. Это было рандомизированное проспективное исследование с параллельными группами. Все участники получили образовательную программу, включающую домашние упражнения. Группа IC состояла из различных модальностей упражнений, в то время как группа LEE выполняла упражнения на тренажерах. Состав тела, мышечная сила и физическая работоспособность измерялись в начале исследования и через 3 месяца наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 50 лет
высокий риск, определяемый по одному из следующих критериев
- оценка>=1 в одноминутном опроснике риска остеопороза
- 10-летний прогнозируемый риск перелома >=20% для большого остеопоротического перелома или >=3% для перелома бедра по данным FRAX
- падение>=2 раза за 1 год
- пройти тест минеральной плотности костной ткани в течение одного года
- иметь возможность понять исследование и выполнить интервенции исследования
- готовы участвовать в интервенции и последующих исследованиях
Критерий исключения:
1. Если пациенты не соответствовали хотя бы вышеуказанным критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IC
Комплексная помощь (IC)
|
Интегрированный уход (IC) Еженедельная профессиональная программа упражнений в течение 90 минут с подкреплением по обучению, связанному с остеопорозом, и уходом из учебного учебного буклета и компакт-диска в течение 3 месяцев.
Программа упражнений включала 15-минутную разминку и 10-минутную быструю прогулку с последующей легкой растяжкой.
Тренировка с отягощениями (20-30 минут) проводилась с использованием резиновой ленты и бутилированной воды (0,6-1 л) в качестве веса для основных мышц верхних и нижних конечностей.
Тренировка равновесия также проводилась в течение 10 минут с тандемными походками и стоянием на одной ноге, шагом вверх и вниз по лестнице, ходьбой на носках и ходьбой на пятках.
|
|
Экспериментальный: ЛИ
Упражнение на нижние конечности (LEE)
|
Субъекты группы упражнений на нижние конечности (LEE) были приглашены на площадку BB для прохождения 2 сеансов 45-минутной тренировки с использованием изотонических силовых тренажеров для основных групп мышц каждую неделю.
Интенсивность устанавливается на уровне 60-80% от максимума 1 повторения (ПМ).
Оценка протокола упражнений повторяется каждые 2 недели для индивидуальной корректировки обученным физиотерапевтом.
|
|
Экспериментальный: ХК
Уход на дому (HC)
|
Субъекты группы домашнего ухода (HC) были приглашены на сайт LK.
Чтобы выяснить, может ли видео с упражнениями помочь пожилым людям продолжать заниматься спортом и улучшить мышечную силу, исследователи предоставили испытуемым видео с упражнениями и призвали их выполнять это упражнение не менее 2 часов в течение одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила разгибателей нижних конечностей, измеренная с помощью оборудования для изокинетического сопротивления
Временное ограничение: 12 недель
|
Сила разгибателей нижних конечностей измеряется с помощью оборудования для изокинетического сопротивления обученным научным сотрудником по стандартному протоколу.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201402022RINB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .