Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Osteoporosi e prevenzione delle cadute Intervento e follow-up della popolazione ad alto rischio nell'area metropolitana

19 novembre 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

SFONDO: Il deterioramento del sistema muscolo-scheletrico impone un impatto significativo sull'attività fisica negli anziani.

METODI: Questo era uno studio prospettico randomizzato, a gruppi paralleli. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un programma educativo che includeva esercizi a casa. Il gruppo IC consisteva in diverse modalità di esercizio mentre il gruppo LEE eseguiva esercizi a macchina. La composizione corporea, la forza muscolare e le prestazioni fisiche sono state misurate al basale e dopo 3 mesi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età superiore ai 50 anni

  2. rischio elevato come definito da uno dei seguenti criteri

    • punteggio>=1 su un questionario sul rischio di osteoporosi di un minuto
    • Rischio di frattura previsto a 10 anni >=20% per frattura da osteoporosi maggiore o >=3% per frattura dell'anca da FRAX
    • caduta>=2 volte nel passaggio 1 anno
  3. sottoporsi a un test della densità minerale ossea entro un anno
  4. avere la capacità di comprendere lo studio e completare gli interventi dello studio
  5. disposti a partecipare all'intervento e ai follow-up dello studio

Criteri di esclusione:

1. Se i pazienti non sono stati in grado di soddisfare almeno i criteri di inclusione di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CIRCUITO INTEGRATO
Cure integrate (IC)
Comportamentale: Cure integrate (IC)
Cure integrate (IC) Programma settimanale di esercizi guidati da professionisti per 90 minuti con rinforzi sull'educazione correlata all'osteoporosi e sulla gestione delle cure dal libretto educativo dello studio e dal CD rom per 3 mesi. Il programma di esercizi comprendeva 15 minuti di riscaldamento con 10 minuti di camminata veloce seguiti da un leggero stretching. L'allenamento di resistenza (20-30 minuti) è stato fornito con elastico e acqua in bottiglia (0,6-1L) come peso per i muscoli principali degli arti superiori e inferiori. Sono stati forniti anche esercizi di equilibrio per 10 minuti con andature in tandem e una gamba in piedi, salire e scendere le scale, camminare con le dita dei piedi e con i talloni.
Sperimentale: LEE
Esercizio per gli arti inferiori (LEE)
Comportamentale: Esercizio per gli arti inferiori (LEE)
I soggetti del gruppo di esercizi degli arti inferiori (LEE) sono stati invitati al sito BB per ricevere 2 sessioni di allenamento di 45 minuti utilizzando macchine isotoniche per l'allenamento della forza sui principali gruppi muscolari ogni settimana. L'intensità è fissata al 60-80% di 1 ripetizione massima (RM). La valutazione del protocollo di esercizio viene ripetuta ogni 2 settimane per aggiustamenti individualizzati da parte di un fisioterapista qualificato.
Sperimentale: H.C
Assistenza domiciliare (HC)
Comportamentale: Assistenza domiciliare (HC)
I soggetti del gruppo di assistenza domiciliare (HC) sono stati invitati al sito LK. Per esaminare se il video degli esercizi potesse aiutare le persone anziane a mantenere il loro esercizio e migliorare la loro forza muscolare o meno, i ricercatori hanno fornito video di esercizi ai soggetti e li hanno incoraggiati a svolgere questo esercizio per almeno 2 ore per una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenza degli estensori degli arti inferiori misurata mediante apparecchiature di resistenza isocinetica
Lasso di tempo: 12 settimane
La potenza degli estensori degli arti inferiori viene misurata mediante apparecchiature di resistenza isocinetica da un assistente di ricerca qualificato con protocollo standardizzato
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201402022RINB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure integrate (IC)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi