- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02608749
Osteoporose og faldforebyggelse Højrisikobefolkningsintervention og opfølgning i hovedstadsområdet
BAGGRUND: Forringelsen af muskuloskeletale systemet har en betydelig indvirkning på fysisk aktivitet hos ældre voksne.
METODER: Dette var en randomiseret, parallel-gruppe, prospektiv undersøgelse. Alle deltagere modtog uddannelsesprogram inklusive hjemmebaseret motion. IC-gruppen bestod af forskellige træningsformer, mens LEE-gruppen udførte maskinbaseret træning. Kropssammensætning, muskelstyrke og fysisk ydeevne blev målt ved deres baseline og 3 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 50 år
høj risiko som defineret ud fra et af følgende kriterier
- score>=1 på et minuts osteoporoserisikospørgeskema
- 10 års forudsagt frakturrisiko >=20% for større osteoporosefraktur eller >=3% for hoftebrud fra FRAX
- fald>=2 gange i gang 1 år
- have en knoglemineraltæthedstest inden for en periode på et år
- have evnen til at forstå undersøgelsen og gennemføre undersøgelsesinterventionerne
- villig til at deltage i interventionen og undersøgelsesopfølgninger
Ekskluderingskriterier:
1. Hvis patienter ikke var i stand til at opfylde i det mindste ovenstående inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: IC
Integreret pleje (IC)
|
Integreret pleje (IC) Ugentligt professionelt ledet træningsprogram i 90 minutter med forstærkere på osteoporose relaterede uddannelser og omsorgsmangementer fra studiepædagogisk hæfte og CD-rom i 3 måneder.
Træningsprogrammet omfattede 15 minutters opvarmning med 10 minutters raske gåture efterfulgt af blide udstrækninger.
Modstandstræning (20-30 minutter) blev forsynet med gummibånd og flaskevand (0,6-1L) som vægt for større muskler i øvre og nedre lemmer.
Der blev også givet balancetræning i 10 minutter med tandemgange og stående et ben, trin op og ned af trapper, tågang og hælgang.
|
Eksperimentel: LEE
Øvelse i nedre ekstremiteter (LEE)
|
Underekstremitetsøvelser (LEE) gruppepersoner blev inviteret til BB-stedet for at modtage 2 sessioner af 45-minutters træning med isotoniske styrketræningsmaskiner på større muskelgrupper hver uge.
Intensiteten er sat til 60-80 % af 1 gentagelses maksimum (RM).
Evaluering af træningsprotokollen gentages hver 2. uge for individualiserede justeringer af uddannet fysioterapeut.
|
Eksperimentel: HC
Hjemmepleje (HC)
|
Hjemmepleje (HC) gruppe forsøgspersoner blev inviteret til LK site.
For at undersøge, om træningsvideoen kunne hjælpe ældre mennesker med at opretholde deres træning og forbedre deres muskelstyrke eller ej, udleverede efterforskerne træningsvideo til forsøgspersoner og opfordrede dem til at spille denne øvelse mindst 2 timer i en uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nedre ekstremitetsstrækkraft målt af isokinetisk modstandsudstyr
Tidsramme: 12 uger
|
Nedre ekstremitetsekstensorkraft måles af isokinetisk modstandsudstyr af en uddannet forskningsassistent med standardiseret protokol
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201402022RINB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Integreret pleje (IC)
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...AfsluttetDepression | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Kronisk sygdom | Hyperkolesterolæmi | Psykisk sygdom vedvarende
-
University of EdinburghRoche Educational Grant; Edinburgh Sick Kids Friends FoundationAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
AcuFocus, Inc.RekrutteringGrå stær | Presbyopi | Uregelmæssig astigmatismeFilippinerne, Singapore
-
Unity Health TorontoAfsluttetSimulering | Endoskopi | GamificationCanada
-
Rhode Island HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | Lungebetændelse | Hospital Genindlæggelse | KOL
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AfsluttetLungebetændelse | Strep PharyngitisForenede Stater
-
Northern New York Rural Behavioral Health InstituteUkendtStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater