- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02608749
Osteoporoosi ja kaatumisen ehkäisy Riskiväestön interventio ja seuranta pääkaupunkiseudulla
TAUSTA: Tuki- ja liikuntaelimistön heikkeneminen vaikuttaa merkittävästi ikääntyneiden aikuisten fyysiseen aktiivisuuteen.
MENETELMÄT: Tämä oli satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien prospektiivinen tutkimus. Kaikki osallistujat saivat koulutusohjelman sisältäen kotiharjoittelun. IC-ryhmä koostui erilaisista harjoittelumuodoista, kun taas LEE-ryhmä suoritti konepohjaista harjoitusta. Kehon koostumus, lihasvoima ja fyysinen suorituskyky mitattiin niiden lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaita
korkea riski, joka on määritelty jollakin seuraavista kriteereistä
- pisteet>=1 minuutin osteoporoosiriskikyselyssä
- 10 vuoden ennustettu murtumariski >=20 % suuressa osteoporoosimurtumassa tai >=3 % FRAXin aiheuttamassa lonkkamurtumassa
- syksy>=2 kertaa 1 vuoden aikana
- luun mineraalitiheystesti vuoden sisällä
- jolla on kyky ymmärtää tutkimusta ja suorittaa tutkimustoimenpiteet
- halukas osallistumaan interventioon ja tutkimuksen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
1. Jos potilaat eivät kyenneet täyttämään ainakaan edellä mainittuja sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: IC
Integroitu hoito (IC)
|
Integroitu hoito (IC) Viikoittainen ammatillinen 90 minuutin harjoitusohjelma, jossa vahvistetaan osteoporoosiin liittyvää koulutusta ja hoitoa opinto-oppikirjasta ja CD-romista 3 kuukauden ajan.
Harjoitusohjelma sisälsi 15 minuutin lämmittelyn 10 minuutin reippaalla kävelyllä, jota seurasi lempeä venyttely.
Vastusharjoittelussa (20-30 minuuttia) annettiin kuminauha ja pullotettu vesi (0,6-1L) painona ylä- ja alaraajojen suurille lihaksille.
Tasapainoharjoituksia annettiin myös 10 minuuttia tandem-kävelyllä ja toisella jalalla seisten, portaita ylös ja alas, varpaissakävelyä ja kantapääkävelyä.
|
Kokeellinen: LEE
Alaraajojen harjoittelu (LEE)
|
Alaraajojen harjoitteluryhmän (LEE) koehenkilöt kutsuttiin BB-alueelle saamaan 2 kertaa 45 minuutin harjoittelua isotonisilla voimaharjoittelukoneilla suurissa lihasryhmissä joka viikko.
Intensiteetti on asetettu 60-80 %:iin 1 toiston enimmäismäärästä (RM).
Harjoitusprotokollan arvioinnit toistetaan 2 viikon välein koulutetun fysioterapeutin yksilöllisiä säätöjä varten.
|
Kokeellinen: HC
Kotihoito (HC)
|
Kotihoidon (HC) ryhmän koehenkilöt kutsuttiin LK-työmaille.
Sen selvittämiseksi, voisiko harjoitusvideo auttaa vanhuksia ylläpitämään liikuntaa ja parantamaan lihasvoimaansa vai ei, tutkijat toimittivat harjoitusvideon koehenkilöille ja rohkaisivat heitä pelaamaan tätä harjoitusta vähintään 2 tuntia viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaraajan jatkijan teho mitattuna isokineettisellä vastuslaitteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alaraajojen ojentajatehoa mittaa isokineettisellä vastuslaitteella koulutettu tutkimusassistentti standardoidulla protokollalla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201402022RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Integroitu hoito (IC)
-
US Department of Veterans AffairsValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Tupakan käyttöhäiriö | MielenterveysYhdysvallat
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustPfizer; The Health Foundation; Wessex Academic Health Science Network; East...ValmisAstma | COPD | HengenahdistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The City College of New York; Ralph Lauren... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Institute for Clinical Evaluative Sciences; The Ontario... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMielenterveyshäiriöt | RiippuvuusKanada