Intervención y Seguimiento de la Osteoporosis y Prevención de Caídas en Población de Alto Riesgo en el Área Metropolitana
19 de noviembre de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
ANTECEDENTES: El deterioro del sistema musculoesquelético impone un impacto significativo en la actividad física en los adultos mayores.
MÉTODOS: Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, de grupos paralelos. Todos los participantes recibieron un programa de educación que incluía ejercicio en el hogar. El grupo IC consistió en diferentes modalidades de ejercicio mientras que el grupo LEE realizó ejercicio basado en máquina. La composición corporal, la fuerza muscular y el rendimiento físico se midieron al inicio y a los 3 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 50 años
alto riesgo según se define a partir de uno de los siguientes criterios
- puntuación >=1 en el cuestionario de riesgo de osteoporosis de un minuto
- Riesgo de fractura previsto a 10 años >=20 % para fractura mayor por osteoporosis o >=3 % para fractura de cadera según FRAX
- caída>=2 veces en pase 1 año
- tener una prueba de densidad mineral ósea dentro del período de un año
- tener la capacidad de comprender el estudio y completar las intervenciones del estudio
- dispuesto a participar en la intervención y el seguimiento del estudio
Criterio de exclusión:
1. Si los pacientes no pudieron cumplir al menos con los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CI
Atención Integrada (CI)
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Cuidado Integrado (IC) Programa de ejercicio semanal dirigido por un profesional durante 90 minutos con refuerzo en educación relacionada con la osteoporosis y manejo del cuidado del folleto educativo del estudio y CD rom durante 3 meses.
El programa de ejercicios incluía 15 minutos de calentamiento con 10 minutos de caminatas rápidas seguidas de estiramientos suaves.
Se proporcionó entrenamiento de resistencia (20-30 minutos) con banda elástica y agua embotellada (0,6-1 L) como peso para los músculos principales de las extremidades superiores e inferiores.
También se proporcionó entrenamiento de equilibrio durante 10 minutos con marchas en tándem y de pie sobre una pierna, subir y bajar escaleras, caminar de puntillas y caminar con los talones.
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Experimental: SOTAVENTO
Ejercicio de las extremidades inferiores (LEE)
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Los sujetos del grupo de ejercicios de extremidades inferiores (LEE) fueron invitados al sitio de BB para recibir 2 sesiones de entrenamiento de 45 minutos usando máquinas de entrenamiento de fuerza isotónicas en los principales grupos musculares cada semana.
La intensidad se establece en 60-80% de 1 repetición máxima (RM).
La evaluación del protocolo de ejercicio se repite cada 2 semanas para realizar ajustes individualizados por parte de un fisioterapeuta capacitado.
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Experimental: HC
Atención domiciliaria (HC)
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Los sujetos del grupo de atención domiciliaria (HC) fueron invitados al sitio LK.
Para examinar si el video de ejercicios podría ayudar a las personas mayores a mantener su ejercicio y mejorar su fuerza muscular o no, los investigadores proporcionaron videos de ejercicios a los sujetos y los alentaron a jugar este ejercicio al menos 2 horas durante una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia extensora de las extremidades inferiores medida con equipo de resistencia isocinética
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La potencia extensora de las extremidades inferiores se mide con un equipo de resistencia isocinética por un asistente de investigación capacitado con un protocolo estandarizado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201402022RINB
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