S.L.術後のどの痛みを予防するためのスプレーソリューション®およびディフラム®およびアキュラー®スプレー
2021年5月20日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
S.L.のスプレー間の効果の比較術後の喉の痛みを解放するためのスプレー溶液とディフラムとアキュラー
全身麻酔下の患者に対する挿管の目的は、呼吸機能を維持することです。 ただし、この手術は術後の喉の痛みを引き起こします。 効果的な治療法が見つかれば、患者の快適性を高めることができます。
このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- S.L.のスプレー間の効果の比較ソリューションとディフラムをスプレーして、術後の喉の痛みを解消します。
- 術後ののどの痛みを予防するためのアキュラースプレー。
- S.L.のスプレー間の効果の比較術後の喉の痛みを和らげるために、ソリューションとディフラムとアキュラーをスプレーします。
調査の概要
詳細な説明
これは、目的のあるサンプリングを使用した準実験的研究です。 患者は、手術室によって 4 つのグループ (1.5mg/ml ベンジダミン塩酸塩、3.0mg/ml ベンジダミン塩酸塩、5％ケトロラック トロメタミン) に分けられました。 疼痛尺度 (数値評価尺度: 0-10)、薬物、症例データ記録シートを含む研究ツール。 収集された情報は、SPSS for Windows (バージョン 21.0) 統計ソフトウェア パッケージによって管理されました。 記述統計と推論統計の両方が実行されました。 4 つのグループ間のサンプルの均一性は、F 検定とカイ 2 乗検定によって検証されました。 一般化された推定式を選択して、のどの痛みを 4 つの評価点で比較しました。
このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- S.L.のスプレー間の効果の比較ソリューションとディフラムをスプレーして、術後の喉の痛みを解消します。
- 術後ののどの痛みを予防するためのアキュラースプレー。
- S.L.のスプレー間の効果の比較術後の喉の痛みを和らげるために、ソリューションとディフラムとアキュラーをスプレーします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
380
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下の患者への挿管
- 年齢>20
- なし 術前の喉の痛み
- 研究者が研究目的を説明し、研究者は参加に同意した
除外基準:
- N-G チューブの術後
- 手術側は口または喉のそばにあります
- 甲状腺摘出術
- 気道確保困難
- PACUで抜管なし
- 患者管理鎮痛について
- 医療記録に非ステロイド性抗炎症薬アレルギーの病歴がある
- 医療記録に腎疾患または腎機能障害の病歴がある
- 消化性潰瘍
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：S.L.® & ディフラム フォルテ®
「1.5 mg/ml ベンジダミン」、「S.L.® スプレー ソリューション」 2.5 mg および「3.0 mg/ml ベンジダミン」、ディフラム フォルテ® 5.0 mg を口からスプレーします。
挿管の前に、各気管内チューブ カフは、カフの長さ 20 cm を覆うように医師によって 10 回スプレーされました。
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「1.5mg/ml ベンジダミン塩酸塩」「S.L.®」経口噴霧。
挿管の前に、各気管内チューブ カフは、カフの長さ 20 cm を覆うように医師によって 10 回スプレーされました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ（Acular®用）
プラセボ（蒸留水）を口からスプレー。
挿管の前に、各気管内チューブ カフは、カフの長さ 20 cm を覆うように医師によって 10 回スプレーされました。
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口から蒸留水スプレー。
挿管の前に、各気管内チューブ カフは、カフの長さ 20 cm を覆うように医師によって 10 回スプレーされました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Acular® & S.L.®
「5％ケトロラック トロメタミン」、「アキュラー®」8.0mg、「1.5mg/ml ベンジダミン」、「S.L.® スプレー液」2.5mg 口からスプレー。
挿管の前に、各気管内チューブ カフは、カフの長さ 20 cm を覆うように医師によって 10 回スプレーされました。
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「5％ケトロラック トロメタミン」「アキュラー®」を口からスプレー。
挿管の前に、各気管内チューブ カフは、カフの長さ 20 cm を覆うように医師によって 10 回スプレーされました。
他の名前：
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実験的：Difflam Forte® & Acular®
「ベンジダミン3.0mg/ml」、「ディフラムフォルテ®」5.0mg、「5％ケトロラックトロメタミン」「アキュラー®」8.0mgを経口噴霧。
挿管の前に、各気管内チューブ カフは、カフの長さ 20 cm を覆うように医師によって 10 回スプレーされました。
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「ベンジダミン塩酸塩3.0mg/ml」「ディフラムフォルテ®」を口からスプレー。
挿管の前に、各気管内チューブ カフは、カフの長さ 20 cm を覆うように医師によって 10 回スプレーされました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みのスケール (数値評価スケール: 0-10)
時間枠：1.5年
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1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非ステロイド性抗炎症薬の副作用
時間枠：1.5年
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hsiu-Ling Yang, RN, MS、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月20日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 103-2453A3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。