S.L. Spray Solution® e Difflam® e Acular®Spray para a Prevenção de Dor de Garganta Pós-Operatória
20 de maio de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Comparando as Eficácias Entre o Spray de S.L. Solução em spray e Difflam e Acular para liberar dor de garganta pós-operatória
O objetivo da intubação em pacientes sob anestesia geral é manter a função respiratória. No entanto, este procedimento causa dor de garganta pós-operatória. O conforto dos pacientes poderia ser promovido se um tratamento eficaz pudesse ser encontrado.
Os objetivos específicos deste projeto são:
- Comparando as Eficácias Entre o Spray de S.L. Solução em spray e Difflam para aliviar a dor de garganta pós-operatória.
- Spray acular para a prevenção de dor de garganta pós-operatória.
- Comparando as Eficácias Entre o Spray de S.L. Solução em spray e Difflam e Acular para aliviar a dor de garganta pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo quase-experimental com amostragem intencional. Os pacientes foram distribuídos em quatro grupos (cloridrato de benzidamina 1,5mg/ml, cloridrato de benzidamina 3,0mg/ml, trometamina 5％cetorolaco) pela sala operatória. Ferramentas de pesquisa, incluindo escala de dor (escala de classificação numérica: 0-10), medicamentos e folha de registro de dados de caso. As informações coletadas foram gerenciadas pelo pacote de software estatístico SPSS for Windows (versão 21.0). Tanto a estatística descritiva quanto a inferencial foram realizadas. A homogeneidade da amostra entre os quatro grupos foi verificada pelos testes F e Qui-quadrado. a equação de estimativa generalizada foi selecionada para comparar a dor de garganta nos quatro pontos de avaliação.
Os objetivos específicos deste projeto são:
- Comparando as Eficácias Entre o Spray de S.L. Solução em spray e Difflam para aliviar a dor de garganta pós-operatória.
- Spray acular para a prevenção de dor de garganta pós-operatória.
- Comparando as Eficácias Entre o Spray de S.L. Solução em spray e Difflam e Acular para aliviar a dor de garganta pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
380
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- intubação para pacientes sob anestesia geral
- idade>20
- nenhum dor de garganta pré-operatória
- pelos pesquisadores explicar os propósitos da pesquisa, os pesquisadores concordaram em participar
Critério de exclusão:
- pós-operatório em sonda N-G
- O lado cirúrgico está localizado na boca ou na garganta
- tireoidectomia
- via aérea difícil
- nenhuma extubação na SRPA
- na analgesia controlada pelo paciente
- os prontuários médicos têm história de alergia a antiinflamatórios não esteróides
- registros médicos têm doença renal ou história de disfunção renal
- úlcera péptica
- gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: S.L.® & Difflam Forte®
"1,5 mg/ml Benzidamina" , "S.L.® Spray Solution" 2,5 mg e "3,0 mg/ml Benzidamina" , Difflam Forte ® 5,0 mg spray por via oral.
Antes da intubação, cada balonete do tubo endotraqueal foi espalhado 10 vezes de spray por médicos que podem cobrir 20 cm de comprimento do balonete.
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"Cloridrato de benzidamina 1,5mg/ml", "S.L.®" spray oral .
Antes da intubação, cada balonete do tubo endotraqueal foi espalhado 10 vezes de spray por médicos que podem cobrir 20 cm de comprimento do balonete.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: placebo (para Acular®)
placebo (água destilada) spray na boca.
Antes da intubação, cada balonete do tubo endotraqueal foi espalhado 10 vezes de spray por médicos que podem cobrir 20 cm de comprimento do balonete.
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Jato de água destilada na boca.
Antes da intubação, cada balonete do tubo endotraqueal foi espalhado 10 vezes de spray por médicos que podem cobrir 20 cm de comprimento do balonete.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Acular® & S.L.®
"5％ Ketorolac Tromethamine" , "Acular®" 8,0 mg e "1,5 mg/ml Benzidamina" , "S.L.® Spray Solution" 2,5 mg spray por via oral.
Antes da intubação, cada balonete do tubo endotraqueal foi espalhado 10 vezes de spray por médicos que podem cobrir 20 cm de comprimento do balonete.
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"5％ Ketorolac Tromethamine" , "Acular®" spray oral .
Antes da intubação, cada balonete do tubo endotraqueal foi espalhado 10 vezes de spray por médicos que podem cobrir 20 cm de comprimento do balonete.
Outros nomes:
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Experimental: Difflam Forte® & Acular®
"3,0 mg/ml Benzidamina" , "Difflam Forte ®" 5,0 mg e "5％ Cetorolaco Trometamina" "Acular®" 8,0 mg spray oral.
Antes da intubação, cada balonete do tubo endotraqueal foi espalhado 10 vezes de spray por médicos que podem cobrir 20 cm de comprimento do balonete.
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"Cloridrato de benzidamina 3,0mg/ml" , "Difflam Forte ®" spray oral .
Antes da intubação, cada balonete do tubo endotraqueal foi espalhado 10 vezes de spray por médicos que podem cobrir 20 cm de comprimento do balonete.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
escala de dor (escala de classificação numérica: 0-10)
Prazo: 1,5 ano
|
1,5 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeito colateral de antiinflamatório não esteróide
Prazo: 1,5 ano
|
1,5 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Ling Yang, RN, MS, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Cetorolaco
Outros números de identificação do estudo
- 103-2453A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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