S.L. Spray Solution® ja Difflam® ja Acular® Spray leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyyn
torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
S.L.:n suihkeen tehokkuuksien vertailu Suihkuliuos ja Difflam and Acular vapauttamaan leikkauksen jälkeistä kurkkukipua
Yleisanestesiassa olevien potilaiden intuboinnin tarkoituksena on ylläpitää hengitystoimintaa. Tämä toimenpide aiheuttaa kuitenkin leikkauksen jälkeistä kurkkukipua. Potilaiden mukavuutta voitaisiin edistää, jos löydettäisiin tehokas hoito.
Tämän projektin erityistavoitteet ovat:
- S.L.:n suihkeen tehokkuuksien vertailu Suihkutusliuosta ja Difflamia poistamaan leikkauksen jälkeinen kurkkukipu.
- Acular spray leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyyn.
- S.L.:n suihkeen tehokkuuksien vertailu Suihkuliuos ja Difflam and Acular vapauttamaan leikkauksen jälkeistä kurkkukipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on näennäinen kokeellinen tutkimus, jossa on tarkoituksellinen otanta. Potilaat jaettiin neljään ryhmään (1,5 mg/ml bentsidamiinihydrokloridia, 3,0 mg/ml bentsidamiinihydrokloridia, 5％ ketorolakkitrometamiinia) leikkaussalissa. Tutkimustyökalut, mukaan lukien kipuasteikko (Numeric Rating Scale: 0-10), lääkkeet ja tapaustiedot. Kerättyjä tietoja hallinnoi SPSS for Windows (versio 21.0) tilastoohjelmistopaketti. Sekä kuvailevat että päättelytilastot suoritettiin. Näytteen homogeenisuus neljän ryhmän välillä varmistettiin F-testillä ja khin neliötestillä. yleinen arviointiyhtälö valittiin vertaamaan kurkkukipua neljässä arviointipisteessä.
Tämän projektin erityistavoitteet ovat:
- S.L.:n suihkeen tehokkuuksien vertailu Suihkutusliuosta ja Difflamia poistamaan leikkauksen jälkeinen kurkkukipu.
- Acular spray leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ehkäisyyn.
- S.L.:n suihkeen tehokkuuksien vertailu Suihkuliuos ja Difflam and Acular vapauttamaan leikkauksen jälkeistä kurkkukipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- intubaatio yleisanestesiassa oleville potilaille
- ikä>20
- ei mitään preoperatiivista kurkkukipua
- Kun tutkijat selittävät tutkimustarkoituksia, tutkijat suostuivat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- leikkauksen jälkeen N-G-putkella
- Kirurginen puoli sijaitsee suun tai kurkun vieressä
- kilpirauhasen poisto
- vaikeat hengitystiet
- ei ekstubaatiota PACU:ssa
- potilaan kontrolloima analgesia
- lääketieteellisissä tiedoissa on aiemmin ollut allergiaa ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
- lääketieteellisissä tiedoissa on munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta
- mahahaava
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: S.L.® & Difflam Forte ®
"1,5 mg/ml bentsidamiini", "S.L.® Spray Solution" 2,5 mg ja "3,0 mg/ml bentsidamiini", Difflam Forte ® 5,0 mg suihke suun kautta.
Ennen intubaatiota lääkärit levittivät jokaiseen endotrakeaaliseen putkimansettiin 10 kertaa suihketta, joka saattoi peittää mansetista 20 cm.
|
"1,5 mg/ml bentsidamiinihydrokloridi"," S.L.®" suullinen suihke.
Ennen intubaatiota lääkärit levittivät jokaiseen endotrakeaaliseen putkimansettiin 10 kertaa suihketta, joka saattoi peittää mansetista 20 cm.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääke (Acular®:lle)
plasebo (tislattu vesi) suihke suun kautta.
Ennen intubaatiota lääkärit levittivät jokaiseen endotrakeaaliseen putkimansettiin 10 kertaa suihketta, joka saattoi peittää mansetista 20 cm.
|
Tislattu vesisumutus suun kautta.
Ennen intubaatiota lääkärit levittivät jokaiseen endotrakeaaliseen putkimansettiin 10 kertaa suihketta, joka saattoi peittää mansetista 20 cm.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Acular® & S.L.®
"5％ Ketorolac Tromethamine", "Acular®" 8,0 mg ja "1,5 mg/ml bentsidamiini", "S.L.® Spray Solution" 2,5 mg suihke suun kautta.
Ennen intubaatiota lääkärit levittivät jokaiseen endotrakeaaliseen putkimansettiin 10 kertaa suihketta, joka saattoi peittää mansetista 20 cm.
|
"5％ Ketorolac Tromethamine", "Acular®" suihke suun kautta.
Ennen intubaatiota lääkärit levittivät jokaiseen endotrakeaaliseen putkimansettiin 10 kertaa suihketta, joka saattoi peittää mansetista 20 cm.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Difflam Forte ® & Acular®
"3,0 mg/ml Benzidamiini", "Difflam Forte ®" 5,0 mg ja "5％ Ketorolac Tromethamine" "Acular®" 8,0 mg suihke suun kautta.
Ennen intubaatiota lääkärit levittivät jokaiseen endotrakeaaliseen putkimansettiin 10 kertaa suihketta, joka saattoi peittää mansetista 20 cm.
|
"3,0mg/ml bentsidamiinihydrokloridi", "Difflam Forte ®" -suihke suun kautta.
Ennen intubaatiota lääkärit levittivät jokaiseen endotrakeaaliseen putkimansettiin 10 kertaa suihketta, joka saattoi peittää mansetista 20 cm.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipuasteikko (numeerinen arviointiasteikko: 0-10)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden sivuvaikutus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiu-Ling Yang, RN, MS, Chang Gung Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ketorolac
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-2453A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .