Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

С.Л. Spray Solution® и Difflam® и Acular®Spray для профилактики послеоперационной боли в горле

20 мая 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Сравнение эффективности спрея S.L. Спрей Solution и Difflam и Acular для облегчения послеоперационной боли в горле

Целью интубации пациентов под общей анестезией является сохранение их дыхательной функции. Однако эта процедура вызывает послеоперационную боль в горле. Комфорт пациентов может быть повышен, если будет найдено эффективное лечение.

Конкретными целями этого проекта являются:

  1. Сравнение эффективности спрея S.L. Спрей раствор и диффлам для облегчения послеоперационной боли в горле.
  2. Акулярный спрей для профилактики послеоперационной ангины.
  3. Сравнение эффективности спрея S.L. Спрей Solution и Difflam и Acular для облегчения послеоперационной боли в горле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это квазиэкспериментальное исследование с целенаправленной выборкой. Пациенты были распределены на четыре группы (1,5 мг/мл бензидамина гидрохлорида, 3,0 мг/мл бензидамина гидрохлорида, 5% кеторолака трометамина) в операционной. Инструменты исследования, включая шкалу боли (Числовая оценочная шкала: 0-10), лекарства и лист регистрации данных о случаях заболевания. Собранная информация управлялась пакетом статистических программ SPSS для Windows (версия 21.0). Были выполнены как описательная, так и логическая статистика. Однородность выборки среди четырех групп была подтверждена с помощью F-критерия и критерия хи-квадрат. обобщенное оценочное уравнение было выбрано для сравнения боли в горле по четырем точкам оценки.

Конкретными целями этого проекта являются:

  1. Сравнение эффективности спрея S.L. Спрей раствор и диффлам для облегчения послеоперационной боли в горле.
  2. Акулярный спрей для профилактики послеоперационной ангины.
  3. Сравнение эффективности спрея S.L. Спрей Solution и Difflam и Acular для облегчения послеоперационной боли в горле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

380

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. интубация для пациентов под общим наркозом
  2. возраст>20
  3. нет предоперационной боли в горле
  4. исследователи объясняют цели исследования, исследователи согласились участвовать

Критерий исключения:

  1. послеоперационный на трубке N-G
  2. Хирургическая сторона расположена у рта или горла
  3. тиреоидэктомия
  4. трудные дыхательные пути
  5. без экстубации в PACU
  6. по контролируемой пациентом анальгезии
  7. в медицинской карте есть история аллергии на нестероидные противовоспалительные препараты
  8. медицинские записи имеют заболевание почек или историю почечной дисфункции
  9. язвенная болезнь
  10. беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: S.L.® и Диффлам Форте®
«Бензидамин 1,5 мг/мл», «Раствор для спрея S.L.®» 2,5 мг и «Бензидамин 3,0 мг/мл», Difflam Forte® 5,0 мг, спрей для приема внутрь. Перед интубацией на каждую манжету эндотрахеальной трубки врачи 10 раз распыляли спрей, который мог покрыть длину манжеты 20 см.
Лекарство: С.Л.®
"1,5 мг/мл бензидамина гидрохлорид", "SL®" спрей для приема внутрь. Перед интубацией на каждую манжету эндотрахеальной трубки врачи 10 раз распыляли спрей, который мог покрыть длину манжеты 20 см.
Другие имена:
  • Андолекс®
Плацебо Компаратор: плацебо (для Acular®)
плацебо (дистиллированная вода) спрей внутрь. Перед интубацией на каждую манжету эндотрахеальной трубки врачи 10 раз распыляли спрей, который мог покрыть длину манжеты 20 см.
Лекарство: плацебо
Распыление дистиллированной воды через рот. Перед интубацией на каждую манжету эндотрахеальной трубки врачи 10 раз распыляли спрей, который мог покрыть длину манжеты 20 см.
Другие имена:
  • дистиллированная вода
Активный компаратор: Acular® и S.L.®
«5% кеторолак трометамин», «Акулар®» 8,0 мг и «Бензидамин 1,5 мг/мл», «Раствор для спрея S.L.®» 2,5 мг спрей внутрь. Перед интубацией на каждую манжету эндотрахеальной трубки врачи 10 раз распыляли спрей, который мог покрыть длину манжеты 20 см.
Лекарство: Акуляр®
«5％Кеторолак Трометамин», «Акулар®» спрей внутрь. Перед интубацией на каждую манжету эндотрахеальной трубки врачи 10 раз распыляли спрей, который мог покрыть длину манжеты 20 см.
Другие имена:
  • Апо-Кеторолак® Офтальмологический
Экспериментальный: Диффлам Форте® и Акулар®
«Бензидамин 3,0 мг/мл», «Диффлам Форте®» 5,0 мг и «5% кеторолак трометамин» «Акулар®» 8,0 мг спрей внутрь. Перед интубацией на каждую манжету эндотрахеальной трубки врачи 10 раз распыляли спрей, который мог покрыть длину манжеты 20 см.
Лекарство: Диффлам Форте®
«3,0 мг/мл бензидамина гидрохлорид», «Диффлам Форте®» спрей для приема внутрь. Перед интубацией на каждую манжету эндотрахеальной трубки врачи 10 раз распыляли спрей, который мог покрыть длину манжеты 20 см.
Другие имена:
  • Тантум Верде®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
шкала боли (числовая шкала оценки: 0-10)
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
побочный эффект нестероидных противовоспалительных препаратов
Временное ограничение: 1,5 года
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hsiu-Ling Yang, RN, MS, Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 103-2453A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования С.Л.®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться