Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S.L. Spray Solution® og Difflam® og Acular® Spray til forebyggelse af postoperativ ondt i halsen

20. maj 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Sammenligning af effektiviteten mellem sprayen fra S.L. Sprayopløsning og Difflam og Acular for at frigøre postoperativ ondt i halsen

Formålet med intubation for patienter i generel anæstesi er at opretholde deres respiratoriske funktion. Denne procedure forårsager dog en postoperativ ondt i halsen. Patienternes komfort kunne fremmes, hvis der kunne findes effektiv behandling.

De specifikke mål med dette projekt er:

  1. Sammenligning af effektiviteten mellem sprayen fra S.L. Sprayopløsning og Difflam for at frigøre postoperativ ondt i halsen.
  2. Akulær spray til forebyggelse af postoperativ halsbetændelse.
  3. Sammenligning af effektiviteten mellem sprayen fra S.L. Sprayopløsning og Difflam og Acular for at frigøre postoperativ ondt i halsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse med målrettet prøveudtagning. Patienterne blev fordelt i de fire grupper (1,5 mg/ml Benzydaminhydrochlorid, 3,0mg/ml Benzydaminhydrochlorid, 5％Ketorolac Tromethamin) ved operationsstuen. Forskningsværktøjer, herunder smerteskala (numerisk vurderingsskala: 0-10), lægemidler og sagsdatablad. Indsamlede oplysninger blev administreret af SPSS for Windows (version 21.0) statistisk softwarepakke. Både den beskrivende og inferentielle statistik blev udført. Prøvehomogenitet blandt de fire grupper blev verificeret ved F-test og chi-square test. generaliseret estimeringsligning blev valgt for at sammenligne halssmerter i de fire vurderingspunkter.

De specifikke mål med dette projekt er:

  1. Sammenligning af effektiviteten mellem sprayen fra S.L. Sprayopløsning og Difflam for at frigøre postoperativ ondt i halsen.
  2. Akulær spray til forebyggelse af postoperativ halsbetændelse.
  3. Sammenligning af effektiviteten mellem sprayen fra S.L. Sprayopløsning og Difflam og Acular for at frigøre postoperativ ondt i halsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

380

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. intubation til patienter i generel anæstesi
  2. alder >20
  3. ingen præoperativ ondt i halsen
  4. af forskerne forklare forskningsformål, indvilligede forskerne i at deltage

Ekskluderingskriterier:

  1. postoperativ på N-G rør
  2. Kirurgisk side er placeret ved munden eller halsen
  3. thyreoidektomi
  4. vanskelige luftveje
  5. ingen ekstubation ved PACU
  6. på patientstyret analgesi
  7. de medicinske journaler har en historie med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler allergi
  8. lægejournaler har en nyresygdom eller en historie med nedsat nyrefunktion
  9. mavesår
  10. graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: S.L.® & Difflam Forte ®
"1,5 mg/ml Benzydamine", "S.L.® Spray Solution" 2,5 mg og "3,0 mg/ml Benzydamine", Difflam Forte ® 5,0 mg spray gennem munden. Før intubation blev hver endotracheal tube-manchet spredt 10 gange med spray af læger, der kunne dække 20 cm lang af manchetten.
Medicin: S.L.®
"1,5mg/ml Benzydamine hydrochloride","S.L.®" spray gennem munden. Før intubation blev hver endotracheal tube-manchet spredt 10 gange med spray af læger, der kunne dække 20 cm lang af manchetten.
Andre navne:
  • Andolex®
Placebo komparator: placebo (til Acular®)
placebo (destilleret vand) spray gennem munden. Før intubation blev hver endotracheal tube-manchet spredt 10 gange med spray af læger, der kunne dække 20 cm lang af manchetten.
Medicin: placebo
Destilleret vand spray gennem munden. Før intubation blev hver endotracheal tube-manchet spredt 10 gange med spray af læger, der kunne dække 20 cm lang af manchetten.
Andre navne:
  • destilleret vand
Aktiv komparator: Acular® & S.L.®
"5％ Ketorolac Tromethamine", "Acular®" 8,0 mg og "1,5 mg/ml Benzydamine", "S.L.® Spray Solution" 2,5 mg spray gennem munden. Før intubation blev hver endotracheal tube-manchet spredt 10 gange med spray af læger, der kunne dække 20 cm lang af manchetten.
Medicin: Acular®
"5％ Ketorolac Tromethamine", "Acular®" spray gennem munden. Før intubation blev hver endotracheal tube-manchet spredt 10 gange med spray af læger, der kunne dække 20 cm lang af manchetten.
Andre navne:
  • Apo-Ketorolac® Oftalmisk
Eksperimentel: Difflam Forte ® & Acular®
"3,0 mg/ml Benzydamine", "Difflam Forte ®" 5,0 mg og "5％ Ketorolac Tromethamine" "Acular®" 8,0 mg spray gennem munden. Før intubation blev hver endotracheal tube-manchet spredt 10 gange med spray af læger, der kunne dække 20 cm lang af manchetten.
Medicin: Difflam Forte ®
"3.0mg/ml Benzydamine hydrochloride", "Difflam Forte ®" spray gennem munden. Før intubation blev hver endotracheal tube-manchet spredt 10 gange med spray af læger, der kunne dække 20 cm lang af manchetten.
Andre navne:
  • Tantum Verde®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteskala (numerisk vurderingsskala: 0-10)
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkning af ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsiu-Ling Yang, RN, MS, Chang Gung memorial hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103-2453A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med S.L.®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner