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S.L. 수술 후 인후염 예방을 위한 Spray Solution® 및 Difflam® 및 Acular®Spray

2021년 5월 20일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

S.L 스프레이의 효능 비교 스프레이 솔루션과 Difflam 및 Acular는 수술 후 인후염을 완화합니다.

전신 마취 상태의 환자에서 삽관의 목적은 호흡 기능을 유지하는 것입니다. 그러나이 절차는 수술 후 인후통을 유발합니다. 효과적인 치료법을 찾을 수 있다면 환자의 편안함을 높일 수 있습니다.

이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. S.L 스프레이의 효능 비교 스프레이 솔루션 및 Difflam은 수술 후 인후염을 풀어줍니다.
  2. 수술 후 인후통 예방을 위한 점안 스프레이.
  3. S.L 스프레이의 효능 비교 스프레이 솔루션 및 Difflam 및 Acular는 수술 후 인후통을 풀어줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 의도적인 샘플링을 사용한 준 실험적 연구입니다. 환자들은 수술실을 기준으로 4개의 그룹(1.5mg/ml Benzydamine hydrochloride, 3.0mg/ml Benzydamine hydrochloride, 5% Ketorolac Tromethamine)으로 나누어졌다. 통증 척도(Numeric Rating Scale: 0-10), 약물 및 사례 데이터 기록 시트를 포함한 연구 도구. 수집된 정보는 SPSS for Windows(버전 21.0) 통계 소프트웨어 패키지로 관리하였다. 설명 및 추론 통계가 모두 수행되었습니다. 네 그룹 간의 샘플 동질성은 F-테스트와 카이제곱 테스트를 통해 검증되었습니다. 네 가지 평가 항목에서 인후 통증을 비교하기 위해 일반화된 추정 방정식을 선택했습니다.

이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. S.L 스프레이의 효능 비교 스프레이 솔루션 및 Difflam은 수술 후 인후염을 풀어줍니다.
  2. 수술 후 인후통 예방을 위한 점안 스프레이.
  3. S.L 스프레이의 효능 비교 스프레이 솔루션 및 Difflam 및 Acular는 수술 후 인후통을 풀어줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

380

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 전신 마취 상태의 환자를 위한 삽관
  2. 나이>20
  3. 없음 수술 전 인후통
  4. 연구원이 연구 목적을 설명하고, 연구원이 참여하기로 동의함

제외 기준:

  1. NG 튜브 수술 후
  2. 수술면은 입이나 인후에 위치
  3. 갑상선절제술
  4. 어려운 기도
  5. PACU에서 발관 없음
  6. 환자 제어 진통제에
  7. 의료 기록에 비 스테로이드 성 항염증제 알레르기 병력이 있습니다.
  8. 의료 기록에 신장 질환 또는 신장 기능 장애 병력이 있습니다.
  9. 소화성 궤양
  10. 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: S.L.® & Difflam Forte ®
"1.5 mg/ml Benzydamine", "S.L.® 스프레이 솔루션" 2.5 mg 및 "3.0 mg/ml Benzydamine", Difflam Forte ® 5.0 mg 입으로 스프레이. 삽관 전에 각 기관내관 커프는 커프의 20cm 길이를 덮을 수 있는 스프레이를 의사가 10회 뿌렸습니다.
의약품: S.L.®
"1.5mg/ml Benzydamine hydrochloride"," S.L.®" 입으로 스프레이 . 삽관 전에 각 기관내관 커프는 커프의 20cm 길이를 덮을 수 있는 스프레이를 의사가 10회 뿌렸습니다.
다른 이름들:
  • 안돌렉스®
위약 비교기: 위약(Acular®용)
위약(증류수) 입으로 스프레이. 삽관 전에 각 기관내관 커프는 커프의 20cm 길이를 덮을 수 있는 스프레이를 의사가 10회 뿌렸습니다.
의약품: 위약
입으로 증류수 스프레이. 삽관 전에 각 기관내관 커프는 커프의 20cm 길이를 덮을 수 있는 스프레이를 의사가 10회 뿌렸습니다.
다른 이름들:
  • 증류수
활성 비교기: Acular® 및 S.L.®
"5% 케토로락 트로메타민" , "Acular®" 8.0 mg 및 "1.5 mg/ml Benzydamine" , "S.L. 스프레이 용액" 2.5 mg 입으로 분무. 삽관 전에 각 기관내관 커프는 커프의 20cm 길이를 덮을 수 있는 스프레이를 의사가 10회 뿌렸습니다.
의약품: Acular®
"5% 케토로락 트로메타민", "Acular®" 입으로 분무. 삽관 전에 각 기관내관 커프는 커프의 20cm 길이를 덮을 수 있는 스프레이를 의사가 10회 뿌렸습니다.
다른 이름들:
  • Apo-Ketorolac® 안과용
실험적: Difflam Forte ® 및 Acular®
"3.0 mg/ml Benzydamine", "Difflam Forte®" 5.0 mg 및 "5% Ketorolac Tromethamine" "Acular®" 8.0 mg 입으로 분무. 삽관 전에 각 기관내관 커프는 커프의 20cm 길이를 덮을 수 있는 스프레이를 의사가 10회 뿌렸습니다.
의약품: 디플램 포르테 ®
"3.0mg/ml Benzydamine hydrochloride", "Difflam Forte ®" 입으로 스프레이. 삽관 전에 각 기관내관 커프는 커프의 20cm 길이를 덮을 수 있는 스프레이를 의사가 10회 뿌렸습니다.
다른 이름들:
  • 탄툼 베르데®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 척도(숫자 평가 척도: 0-10)
기간: 1.5년
1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비스테로이드성 항염증제 부작용
기간: 1.5년
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hsiu-Ling Yang, RN, MS, Chang Gung memorial hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 103-2453A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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