S.L. Spray Solution® y Difflam® y Acular®Spray para la prevención del dolor de garganta posoperatorio
20 de mayo de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Comparando las Eficacias Entre el Spray de S.L. Solución en spray y Difflam y Acular para liberar el dolor de garganta postoperatorio
El propósito de la intubación de pacientes bajo anestesia general es mantener su función respiratoria. Sin embargo, este procedimiento causa dolor de garganta posoperatorio. Se podría promover la comodidad de los pacientes si se encontrara un tratamiento eficaz.
Los objetivos específicos de este proyecto son:
- Comparando las Eficacias Entre el Spray de S.L. Solución en aerosol y Difflam para aliviar el dolor de garganta posoperatorio.
- Spray ocular para la prevención del dolor de garganta postoperatorio.
- Comparando las Eficacias Entre el Spray de S.L. Solución en Spray y Difflam y Acular para Liberar el Dolor de Garganta Postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio cuasi-experimental con muestreo intencional. Los pacientes fueron distribuidos en los cuatro grupos (1,5 mg/ml de clorhidrato de bencidamina, 3,0 mg/ml de clorhidrato de bencidamina, 5％Ketorolaco trometamina) por el quirófano. Herramientas de investigación que incluyen escala de dolor (Escala de calificación numérica: 0-10), medicamentos y hoja de registro de datos de casos. La información recolectada fue administrada por el paquete de software estadístico SPSS para Windows (versión 21.0). Se realizó tanto la estadística descriptiva como la inferencial. La homogeneidad de la muestra entre los cuatro grupos se verificó mediante la prueba F y la prueba de chi-cuadrado. Se seleccionó la ecuación de estimación generalizada para comparar el dolor de garganta en los cuatro puntos de evaluación.
Los objetivos específicos de este proyecto son:
- Comparando las Eficacias Entre el Spray de S.L. Solución en aerosol y Difflam para aliviar el dolor de garganta posoperatorio.
- Spray ocular para la prevención del dolor de garganta postoperatorio.
- Comparando las Eficacias Entre el Spray de S.L. Solución en Spray y Difflam y Acular para Liberar el Dolor de Garganta Postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
380
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- intubación para pacientes bajo anestesia general
- edad>20
- ninguno dolor de garganta preoperatorio
- por los investigadores explican los propósitos de la investigación, los investigadores aceptaron participar
Criterio de exclusión:
- postoperatorio en sonda N-G
- El lado quirúrgico se encuentra en la boca o la garganta.
- tiroidectomía
- vía aérea difícil
- ninguna extubación en PACU
- sobre la analgesia controlada por el paciente
- los registros médicos tienen antecedentes de alergia a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- registros médicos tienen enfermedad renal o antecedentes de disfunción renal
- úlcera péptica
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: S.L.® y Difflam Forte®
"1,5 mg/ml Benzydamine", "S.L.® Spray Solution" 2,5 mg y "3,0 mg/ml Benzydamine", Difflam Forte ® 5,0 mg spray por vía oral.
Antes de la intubación, cada manguito de tubo endotraqueal fue rociado 10 veces por médicos que podían cubrir 20 cm de largo del manguito.
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"Clorhidrato de bencidamina 1,5 mg/ml"," S.L.®" spray por vía oral.
Antes de la intubación, cada manguito de tubo endotraqueal fue rociado 10 veces por médicos que podían cubrir 20 cm de largo del manguito.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo (para Acular®)
placebo (agua destilada) rociado por la boca.
Antes de la intubación, cada manguito de tubo endotraqueal fue rociado 10 veces por médicos que podían cubrir 20 cm de largo del manguito.
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Pulverización de agua destilada por la boca.
Antes de la intubación, cada manguito de tubo endotraqueal fue rociado 10 veces por médicos que podían cubrir 20 cm de largo del manguito.
Otros nombres:
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Comparador activo: Acular® y S.L.®
"5％ Ketorolac Tromethamine", "Acular®" 8,0 mg y "1,5 mg/ml Benzydamine", "S.L.® Spray Solution" 2,5 mg en spray por vía oral.
Antes de la intubación, cada manguito de tubo endotraqueal fue rociado 10 veces por médicos que podían cubrir 20 cm de largo del manguito.
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"5％ Ketorolac Tromethamine", "Acular®" spray por vía oral.
Antes de la intubación, cada manguito de tubo endotraqueal fue rociado 10 veces por médicos que podían cubrir 20 cm de largo del manguito.
Otros nombres:
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Experimental: Difflam Forte® y Acular®
"3.0 mg/ml Benzydamine", "Difflam Forte ®" 5.0 mg y "5％ Ketorolac Tromethamine" "Acular®" 8.0 mg en aerosol por vía oral.
Antes de la intubación, cada manguito de tubo endotraqueal fue rociado 10 veces por médicos que podían cubrir 20 cm de largo del manguito.
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"Clorhidrato de bencidamina 3,0 mg/ml", "Difflam Forte ®" aerosol por vía oral.
Antes de la intubación, cada manguito de tubo endotraqueal fue rociado 10 veces por médicos que podían cubrir 20 cm de largo del manguito.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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escala de dolor (Escala de calificación numérica: 0-10)
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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efecto secundario de los antiinflamatorios no esteroideos
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Ling Yang, RN, MS, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ketorolaco
Otros números de identificación del estudio
- 103-2453A3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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