直腸脱の治療における TEM 支援会陰直腸固定術
2017年3月21日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
経肛門内視鏡顕微鏡手術 (TEM) は、直腸脱の治療における肛門後修復および肛門締結術を伴う会陰直腸固定術を支援しました (新規技術)
括約筋間面を介した後部空間の曲線切開、TEM 技術の直腸鏡の挿入と仙骨岬までの切開、直腸と仙骨の間のメッシュの挿入、肛門修復後、肛門締結幅吸収性縫合糸。
調査の概要
詳細な説明
会陰直腸固定術は、括約筋間スペースの切開とその後の仙骨岬までの切開によって行われ、その後直腸鏡が挿入されて切開が完了します。メッシュが挿入され、腹腔鏡タッカーで仙骨に固定されます (または固定されないままにすることもできます)。 2 層 (挙筋形成術、次に括約筋形成術) で、最後にアナ セルクラージュはポリグラクチン 0 縫合糸で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト
- Mansoura University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全または部分的な直腸脱の患者
除外基準:
- 手術に適さない患者
- 直腸脱の手術歴のある患者
- 関連する肛門直腸病変（瘻孔など）のある患者
- 便秘が主な症状の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TEM 会陰直腸固定術
TEM 会陰直腸固定術: トリプル修復技術、TEM 技術を利用したポリプロレン メッシュを使用した会陰直腸固定術、ポストアナック スペースを閉鎖する肛門後修復、最後に直腸を所定の位置に保持するための肛門締結術を 1 か月間行います。
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TEM技術と特別な直腸鏡を用いたポリプロピレンメッシュを使用した会陰直腸固定術 肛門後部の空間を狭めるための2層での肛門後部修復 吸収性縫合糸による肛門締結
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱出の再発
時間枠：12ヶ月
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手術後 12 か月以内に再発性直腸脱を呈した患者数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁制状態の改善
時間枠：12ヶ月
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手術後の尿失禁スコアの増加量
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sameh Emile, M.D、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月21日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。