TEM-asszisztált perineális rektopexia a végbélprolapsus kezelésében
2017. március 21. frissítette: Sameh Emile, Mansoura University
Transz-anális endoszkópos mikrosebészet (TEM) asszisztált perineális rectopexia posztanális helyreállítással és anális cerclage-val a végbélprolapsus kezelésében (új technika)
Curvilineáris bemetszés a postanalis térben, az intersfinkteriális síkon keresztül, Proctoscope of TEM technika behelyezése és disszekció a keresztcsonti promontóriumig, háló behelyezése a végbél és a keresztcsont közé, anális javítás után, majd anális cerclage szélességű felszívódó varrat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perineális rektopexiát az intersfinkteriális térben bemetszéssel, majd a szakrális promontóriumig történő disszekcióval végezzük, majd Proktoszkópot helyezünk be a disszekció befejezéséhez. A hálót behelyezzük és a keresztcsonthoz laparoszkópos tapadóval rögzítjük (vagy rögzítetlenül hagyjuk), majd postanalis javítást végeznek. két rétegben (levatorplasztika, majd sphincteroplasztika), végül az Ana cerclage poliglaktin 0 varratokkal történik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes vagy részleges végbélsüllyedésben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- műtétre alkalmatlan betegek
- korábban végbél prolapsus miatt műtéten átesett betegek
- társult anorectalis patológiában szenvedő betegek (pl. fisztula)
- olyan betegeknél, akiknél a székrekedés domináns tünet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TEM perinealis rectopexia
TEM perinealis rectopexia: tripla javítási technika, Perinealis rectopexia poliprolén hálóval TEM technikával, postanalis javítás a postanak tér lezárására, majd végül anális cerclage a végbél egy hónapig tartó helyén tartása érdekében.
|
perineális rektopexia poliprolén hálóval, TEM technikával és speciális proktoszkópos posztanális javítással, két rétegben a postanalis tér anális cerclage szűkítésére felszívódó varratokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prolapsus megismétlődése
Időkeret: 12 hónap
|
A műtétet követő 12 hónapon belül visszatérő végbélsüllyedésben szenvedő betegek száma
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kontinencia állapotának javítása
Időkeret: 12 hónap
|
A műtét utáni kontinencia pontszám növekedésének mértéke
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MansouraU26
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .