Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rektopeksja krocza wspomagana TEM w leczeniu wypadania odbytnicy

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Przezodbytowa mikrochirurgia endoskopowa (TEM) wspomagana przezodbytniczą rektopeksją krocza z naprawą postanału i założeniem szwu odbytu w leczeniu wypadania odbytnicy (nowa technika)

Nacięcie krzywoliniowe w przestrzeni pozazwieraczowej przez płaszczyznę międzyzwieraczową, wprowadzenie proktoskopu techniki TEM i rozwarstwienie do cypla krzyżowego, wprowadzenie siatki między odbytnicę a kość krzyżową, naprawa postanału, następnie szew wchłanialny na szerokość okrężnicy odbytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rektopeksja krocza jest wykonywana przez nacięcie w przestrzeni międzyzwieraczowej, a następnie preparowanie aż do cypla krzyżowego, następnie wprowadzany jest proktoskop w celu dokończenia preparowania. Siatka jest wprowadzana i mocowana do kości krzyżowej za pomocą laparoskopowego tackera (lub może pozostać niezamocowana), a następnie przeprowadzana jest naprawa postanalna w dwóch warstwach (plastyka dźwigacza, następnie plastyka sfinkteroplastyki) i na koniec szew okrężny Ana ze szwów poliglaktyny 0

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z całkowitym lub częściowym wypadaniem odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niekwalifikujących się do operacji
  • pacjentów po wcześniejszej operacji wypadania odbytnicy
  • pacjenci ze współistniejącą patologią odbytu (np. przetoką)
  • u pacjentów z zaparciami jako dominującym objawem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rektopeksja krocza TEM
Rektopeksja krocza TEM: technika potrójnej naprawy, Rektopeksja krocza z siatką polipropylenową wspomagana techniką TEM, naprawa postanalna w celu zamknięcia przestrzeni postanakowej, a następnie szew okrężny odbytu w celu utrzymania odbytnicy na miejscu przez jeden miesiąc.
Procedura: Rektopeksja krocza TEM
rektopeksja krocza z użyciem siatki polipropylenowej wspomagana techniką TEM i specjalnym proktoskopem naprawa postanału w dwóch warstwach w celu zwężenia przestrzeni postanalnej szew odbytu ze szwami wchłanialnymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót wypadania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów z nawracającym wypadaniem odbytnicy w ciągu 12 miesięcy po operacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa stanu trzymania moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wielkość wzrostu wyniku wstrzemięźliwości po operacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sameh Emile, M.D, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MansouraU26

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rektopeksja krocza TEM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj