Retopexia perineal assistida por TEM no tratamento do prolapso retal
21 de março de 2017 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Microcirurgia endoscópica transanal (TEM) Retopexia perineal assistida com reparo pós-anal e cerclagem anal no tratamento de prolapso retal (nova técnica)
Incisão curvilínea no espaço pós-anal, através do plano interesfincteriano, inserção do Proctoscópio da técnica TEM e dissecção até o promontório sacral, inserção de tela entre o reto e o sacro, reparo pós-anal e sutura absorvível de largura da cerclagem anal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A retopexia perineal é realizada por uma incisão no espaço interesfincteriano seguida de dissecção até o promontório sacral, então o proctoscópio é inserido para completar a dissecção. A malha é inserida e fixada ao sacro com tacker laparoscópico (ou pode ser deixada sem fixação), então o reparo pós-anal é realizado em duas camadas (levatoroplastia e depois esfincteroplastia) e finalmente Anacerclagem é feita com pontos de poliglactina 0
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com prolapso retal completo ou parcial
Critério de exclusão:
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com cirurgia prévia para prolapso retal
- pacientes com patologia anorretal associada (por exemplo, fístula)
- pacientes com constipação como sintoma predominante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Retopexia perineal TEM
Retopexia perineal TEM: técnica de reparo triplo, retopexia perineal com tela de poliproleno assistida pela técnica TEM, reparo pós-anal para fechar o espaço postanak e, finalmente, cerclagem anal para manter o reto no lugar por um mês.
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retopexia perineal com tela de poliproleno assistida pela técnica TEM e reparo pós-anal com proctoscópio especial em duas camadas para estreitar o espaço pós-anal cerclagem anal com fios absorvíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de prolapso
Prazo: 12 meses
|
Número de pacientes com prolapso retal recorrente dentro de 12 meses após a cirurgia
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora do estado de continência
Prazo: 12 meses
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Quantidade de aumento na pontuação de continência após a cirurgia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MansouraU26
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