TEM-assistert perineal rektopexi ved behandling av rektal prolaps
21. mars 2017 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University
Transanal endoskopisk mikrokirurgi (TEM) assistert perineal rektopexi med postanal reparasjon og anal cerclage ved behandling av rektal prolaps (ny teknikk)
Kurvilineært snitt i postanalrommet, gjennom det intersfinkteriske planet, innsetting av Proctoscope av TEM-teknikk og disseksjon til sakral odde, innsetting av mesh mellom rektum og sacrum, post anal reparasjon deretter anal cerclage-bredde absorberbar sutur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perineal rektopexi utføres ved et snitt i det intersfinkteriske rommet etterfulgt av disseksjon til sakraloddet, deretter settes proktoskopet inn for å fullføre disseksjonen. Mesh settes inn og festes til korsbenet med laparoskopisk stift (eller kan stå ufiksert), deretter utføres postanal reparasjon i to lag (levatorplastikk deretter sphincteroplastikk) og til slutt Ana cerclage gjøres med polyglactin 0 suturer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med fullstendig eller delvis rektal prolaps
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uegnet til operasjon
- pasienter med tidligere operasjon for rektal prolaps
- pasienter med tilhørende anorektal patologi (f.eks. fistel)
- pasienter med forstoppelse som et dominerende symptom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TEM perineal rektopeksi
TEM perineal rektopeksi: trippel reparasjonsteknikk , perineal rektopeksi med et polyprolennett assistert av TEM-teknikk, postanal reparasjon for å lukke postanakrommet og til slutt anal cerclage for å holde endetarmen på plass i en måned.
|
perineal rektopeksi ved bruk av polyprolennett assistert av TEM-teknikk og spesiell proktoskop postanal reparasjon i to lag for å begrense postanalrommet anal cerclage med absorberbare suturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av prolaps
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter med tilbakevendende rektalprolaps innen 12 måneder etter operasjonen
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av kontinenstilstand
Tidsramme: 12 måneder
|
Mengde økning i kontinensscore etter operasjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MansouraU26
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .