Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TEM asistovaná perineální rektopexe při léčbě rektálního prolapsu

21. března 2017 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Transanální endoskopická mikrochirurgie (TEM) asistovaná perineální rektopexe s postanální opravou a anální cerkláží při léčbě rektálního prolapsu (nová technika)

Křivočará incize v postanálním prostoru přes intersfinkterickou rovinu, zavedení Proktoskopu TEM techniky a disekce až po sakrální promontorium, vložení síťky mezi rektum a křížovou kost, po anální reparaci poté vstřebatelný steh na šířku anální cerkláže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perineální rektopexe se provádí řezem v intersfinkterickém prostoru s následnou disekcí až do sakrálního promontorium, poté se zavede Proctoskop k dokončení disekce. Zavede se síťka a fixuje se ke křížové kosti pomocí laparoskopické taštičky (nebo může být ponechána nefixovaná), poté se provede postanální oprava ve dvou vrstvách (levatorplastika, poté sfinkteroplastika) a nakonec Ana cerkláž se provádí stehy polyglaktin 0

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s úplným nebo částečným rektálním prolapsem

Kritéria vyloučení:

  • pacienti nezpůsobilí k operaci
  • pacientů s předchozí operací pro prolaps rekta
  • pacienti s přidruženou anorektální patologií (např. fistula)
  • pacientů se zácpou jako převládajícím příznakem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TEM perineální rektopexe
TEM perineální rektopexe: technika trojité opravy, perineální rektopexe s polyprolenovou síťkou za pomoci TEM techniky, postanální oprava k uzavření postanakového prostoru a nakonec anální cerkláž k udržení rekta na místě po dobu jednoho měsíce.
Postup: TEM perineální rektopexe
perineální rektopexe pomocí polyprolenové síťky za pomoci techniky TEM a speciálního proktoskopu postanální reparace ve dvou vrstvách k zúžení postanálního prostoru anální cerkláže vstřebatelnými stehy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva prolapsu
Časové okno: 12 měsíců
Počet pacientů s rekurentním rektálním prolapsem během 12 měsíců po operaci
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení stavu kontinence
Časové okno: 12 měsíců
Míra zvýšení skóre kontinence po operaci
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sameh Emile, M.D, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MansouraU26

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální prolaps

Klinické studie na TEM perineální rektopexe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit