TEM assisterad perineal rektopexi vid behandling av rektalt framfall
21 mars 2017 uppdaterad av: Sameh Emile, Mansoura University
Transanal endoskopisk mikrokirurgi (TEM) assisterad perineal rektopexi med postanal reparation och anal cerclage vid behandling av rektalt framfall (ny teknik)
Krökt snitt i det postanala utrymmet, genom det intersfinkteriska planet, införande av Proctoscope av TEM-teknik och dissektion till sakral udde, införande av nät mellan rektum och korsbenet, post anal reparation sedan anal cerclage bredd absorberbar sutur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perineal rektopexi utförs genom ett snitt i det intersfinkteriska utrymmet följt av dissektion till den sakrala udden, sedan sätts proktoskop in för att slutföra dissektionen. Nätet sätts in och fixeras till korsbenet med laparoskopisk häftstift (eller kan lämnas ofixerad) därefter utförs postanal reparation i två lager (levatorplastik sedan sphincteroplasty) och slutligen Ana cerclage görs med polyglaktin 0 suturer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med fullständigt eller partiellt rektalt framfall
Exklusions kriterier:
- patienter olämpliga för operation
- patienter med tidigare operation för rektalt framfall
- patienter med tillhörande anorektal patologi (t.ex. fistel)
- patienter med förstoppning som ett dominerande symptom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TEM perineal rektopexi
TEM perineal rektopexi: trippel reparationsteknik, Perineal rektopexi med ett polyprolennät med hjälp av TEM-teknik, postanal reparation för att stänga postanak-utrymmet och slutligen anal cerclage för att hålla ändtarmen på plats i en månad.
|
perineal rektopexi med hjälp av polyprolennät assisterad av TEM-teknik och speciell proktoskop postanal reparation i två lager för att minska postanalutrymmet anal cerclage med absorberbara suturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande av framfall
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter med återkommande rektalt framfall inom 12 månader efter operationen
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av kontinenstillstånd
Tidsram: 12 månader
|
Mängden ökning av kontinenspoäng efter operation
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MansouraU26
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .