Rectopexie périnéale assistée par TEM dans le traitement du prolapsus rectal
21 mars 2017 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University
Rectopexie périnéale assistée par microchirurgie endoscopique transanale (TEM) avec réparation postanale et cerclage anal dans le traitement du prolapsus rectal (nouvelle technique)
Incision curviligne dans l'espace post-anale, à travers le plan intersphinctérien, insertion du Proctoscope de la technique TEM et dissection jusqu'au promontoire sacré, insertion de maille entre le rectum et le sacrum, réparation post-anale puis suture résorbable largeur cerclage anal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rectopexie périnéale est réalisée par une incision dans l'espace intersphinctérien suivie d'une dissection jusqu'au promontoire sacré, puis un proctoscope est inséré pour compléter la dissection. Une maille est insérée et fixée au sacrum avec une agrafeuse laparoscopique (ou peut être laissée non fixée), puis une réparation postanale est effectuée en deux couches (levatorplastie puis sphinctéroplastie) et enfin le cerclage Ana se fait avec des sutures de polyglactine 0
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec prolapsus rectal complet ou partiel
Critère d'exclusion:
- patients inaptes à la chirurgie
- patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour un prolapsus rectal
- patients présentant une pathologie anorectale associée (par exemple fistule)
- patients souffrant de constipation comme symptôme prédominant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rectopexie périnéale TEM
Rectopexie périnéale TEM : technique de triple réparation, Rectopexie périnéale avec un filet en polyprolène assistée par la technique TEM, réparation postanale pour fermer l'espace postanak puis enfin cerclage anal pour maintenir le rectum en place pendant un mois.
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rectopexie périnéale par maille polyprolène assistée par technique TEM et proctoscope spécial réparation post-anale en deux plans pour rétrécir l'espace post-anale cerclage anal avec sutures résorbables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive du prolapsus
Délai: 12 mois
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Nombre de patients présentant un prolapsus rectal récurrent dans les 12 mois suivant la chirurgie
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'état de continence
Délai: 12 mois
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Quantité d'augmentation du score de continence après la chirurgie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MansouraU26
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