Rectopexia perineal asistida por TEM en el tratamiento del prolapso rectal
21 de marzo de 2017 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Rectopexia perineal asistida por microcirugía endoscópica transanal (TEM) con reparación posanal y cerclaje anal en el tratamiento del prolapso rectal (técnica novedosa)
Incisión curvilínea en el espacio postanal, a través del plano interesfinteriano, inserción de Proctoscopio de técnica TEM y disección hasta promontorio sacro, inserción de malla entre recto y sacro, reparación post anal y luego cerclaje anal con sutura absorbible de ancho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rectopexia perineal se realiza mediante una incisión en el espacio interesfintérico seguida de disección hasta el promontorio sacro, luego se inserta un proctoscopio para completar la disección. en dos capas (levatorplastia luego esfinteroplastia) y finalmente se realiza cerclaje Ana con suturas de poliglactina 0
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con prolapso rectal completo o parcial
Criterio de exclusión:
- pacientes no aptos para la cirugía
- pacientes con cirugía previa por prolapso rectal
- pacientes con patología anorrectal asociada (por ejemplo, fístula)
- pacientes con estreñimiento como síntoma predominante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rectopexia perineal TEM
Rectopexia perineal TEM: técnica de triple reparación, rectopexia perineal con malla de polipropileno asistida por técnica TEM, reparación postanal para cerrar el espacio postanak y finalmente cerclaje anal para mantener el recto en su lugar durante un mes.
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rectopexia perineal con malla de polipropileno asistida por técnica TEM y proctoscopio especial reparación postanal en dos capas para estrechar el espacio postanal cerclaje anal con suturas absorbibles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia del prolapso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de pacientes que presentan prolapso rectal recurrente dentro de los 12 meses posteriores a la cirugía
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del estado de continencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cantidad de aumento en la puntuación de continencia después de la cirugía
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MansouraU26
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