Промежностная ректопексия с помощью ТЭМ в лечении ректального пролапса
21 марта 2017 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Трансанальная эндоскопическая микрохирургия (ТЭМ) в сочетании с промежностной ректопексией с постанальной репарацией и анальным серкляжем при лечении ректального пролапса (новая техника)
Криволинейный разрез в постанальном пространстве, через межсфинктерную плоскость, введение проктоскопа по методике ТЭМ и рассечение до мыса крестца, введение сетки между прямой кишкой и крестцом, постанальная пластика, затем анальный серкляж по ширине рассасывающимся швом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Промежностная ректопексия выполняется путем разреза в межсфинктерном пространстве с последующим рассечением до мыса крестца, затем вводится проктоскоп для завершения рассечения. Сетка вставляется и фиксируется к крестцу лапароскопическим степлером (или может быть оставлена незафиксированным), затем проводится постанальная пластика. в два слоя (леваторопластика, затем сфинктеропластика) и, наконец, серкляж Ана делается полиглактиновыми швами 0
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с полным или частичным выпадением прямой кишки
Критерий исключения:
- пациенты, непригодные для операции
- пациенты с предшествующей операцией по поводу ректального пролапса
- пациенты с сопутствующей аноректальной патологией (например, свищи)
- больные с запорами в качестве преобладающего симптома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TEM промежностная ректопексия
Ректопексия промежности TEM: техника тройной пластики, ректопексия промежности полипропиленовой сеткой с помощью техники TEM, постанальная пластика для закрытия постанакового пространства, затем, наконец, анальный серкляж для удержания прямой кишки на месте в течение одного месяца.
|
промежностная ректопексия с использованием полипропиленовой сетки с помощью ПЭМ и специального ректоскопа послеанальная пластика в два слоя для сужения заднепроходного пространства анальный серкляж рассасывающимися швами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив пролапса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество пациентов с рецидивом ректального пролапса в течение 12 месяцев после операции
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение состояния воздержания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Величина увеличения показателя удержания мочи после операции
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MansouraU26
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .