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Rettopessia perineale assistita da TEM nel trattamento del prolasso rettale

21 marzo 2017 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University

Rectopessi perineale assistita con riparazione postanale e cerchiaggio anale nel trattamento del prolasso rettale (tecnica innovativa)

Incisione curvilinea nello spazio postanale, attraverso il piano intersfinterico, inserimento di Proctoscopio con tecnica TEM e dissezione fino al promontorio sacrale, inserimento di rete tra retto e sacro, riparazione post anale quindi sutura assorbibile larghezza cerchiaggio anale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rettopessi perineale viene eseguita da un'incisione nello spazio intersfinterico seguita dalla dissezione fino al promontorio sacrale, quindi viene inserito il proctoscopio per completare la dissezione. La rete viene inserita e fissata all'osso sacro con una pinza laparoscopica (o può essere lasciata non fissata), quindi viene eseguita la riparazione postanale in due strati (levatorplastica poi sfinteroplastica) e infine il cerchiaggio Ana viene eseguito con punti di sutura in poliglactina 0

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con prolasso rettale completo o parziale

Criteri di esclusione:

  • pazienti non idonei all'intervento chirurgico
  • pazienti con precedente intervento chirurgico per prolasso rettale
  • pazienti con patologia anorettale associata (es. fistole)
  • pazienti con costipazione come sintomo predominante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rectopessi perineale TEM
Rettopessi perineale TEM: tecnica di riparazione tripla, rettopessi perineale con rete in polipropilene assistita da tecnica TEM, riparazione postanale per chiudere lo spazio postanak poi infine cerchiaggio anale per tenere in sede il retto per un mese.
Procedura: TEM rettopessi perineale
rettopessi perineale con rete in polipropilene assistita da tecnica TEM e speciale proctoscopio riparazione postanale in due strati per restringere lo spazio postanale cerchiaggio anale con suture riassorbibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza del prolasso
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti che presentano prolasso rettale ricorrente entro 12 mesi dall'intervento
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dello stato di continenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Entità dell'aumento del punteggio di continenza dopo l'intervento chirurgico
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sameh Emile, M.D, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MansouraU26

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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