Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TEM assisteret perineal rektopexi i behandling af rektal prolaps

21. marts 2017 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Transanal endoskopisk mikrokirurgi (TEM) assisteret perineal rektopexi med postanal reparation og anal cerclage til behandling af rektal prolaps (ny teknik)

Kurvilineært snit i det postanale rum, gennem det intersfinkteriske plan, indsættelse af Proctoscope af TEM teknik og dissektion indtil sakral forbjerg, indsættelse af mesh mellem rektum og sacrum, post anal reparation derefter anal cerclage bredde absorberbar sutur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perineal rektopexi udføres ved et snit i det intersfinkteriske rum efterfulgt af dissektion indtil det sakrale forbjerg, hvorefter Proctoscope indsættes for at fuldføre dissektionen. Mesh indsættes og fastgøres til korsbenet med laparoskopisk klæbemiddel (eller kan efterlades ufikseret), hvorefter postanal reparation udføres i to lag (levatorplastik derefter sphincteroplasty) og til sidst Ana cerclage udføres med polyglactin 0 suturer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med fuldstændig eller delvis rektal prolaps

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er uegnede til operation
  • patienter med tidligere operation for rektal prolaps
  • patienter med tilhørende anorektal patologi (f.eks. fistel)
  • patienter med forstoppelse som et fremherskende symptom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEM perineal rektopeksi
TEM perineal rektopeksi: tredobbelt reparationsteknik, Perineal rektopeksi med et polyprolennet assisteret af TEM-teknik, postanal reparation for at lukke postanak-rummet og til sidst anal cerclage for at holde endetarmen på plads i en måned.
Procedure: TEM perineal rektopeksi
perineal rektopexi ved hjælp af polyprolen mesh assisteret af TEM teknik og speciel proctoscope postanal reparation i to lag for at indsnævre postanal space anal cerclage med absorberbare suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af prolaps
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med recidiverende rektal prolaps inden for 12 måneder efter operationen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af kontinenstilstand
Tidsramme: 12 måneder
Mængden af ​​stigning i kontinensscore efter operation
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sameh Emile, M.D, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MansouraU26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal prolaps

Kliniske forsøg med TEM perineal rektopeksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner