TEM-avusteinen perineaalinen rektopeksia peräsuolen esiinluiskahduksen hoidossa
tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University
Trans-peräaukon endoskooppinen mikrokirurgia (TEM) avustettu perineaalinen rektopeksia peräaukon jälkeisellä korjauksella ja peräaukon verisuonilla peräsuolen esiinluiskahduksen hoidossa (uusi tekniikka)
Kaareva viilto postanaaaliseen tilaan intersfinkterisen tason läpi, Proctoscope of TEM -tekniikan asettaminen ja dissektio sakraaliseen niemekkeeseen, verkon asettaminen peräsuolen ja ristiluun väliin, peräaukon korjauksen jälkeinen ja sitten peräaukon leveys absorboituva ompele.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perineaalinen rektopeksia suoritetaan viillolla sulkijalihasten väliseen tilaan, jota seuraa dissektio ristin niemekeen asti, sitten proktoskooppi työnnetään sisään dissektion loppuun saattamiseksi. Verkko asetetaan ja kiinnitetään ristiluuhun laparoskooppisella pistokkeella (tai voidaan jättää kiinnittämättä), minkä jälkeen suoritetaan peräaukon korjaus. kahdessa kerroksessa (levatorplastia ja sitten sulkijalaajennus) ja lopuksi Ana cerclage polyglactin 0 -ompeleilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on täydellinen tai osittainen peräsuolen esiinluiskahdus
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
- potilaille, joille on aiemmin tehty peräsuolen prolapsin vuoksi leikkaus
- potilaat, joihin liittyy anorektaalinen patologia (esim. fisteli)
- potilailla, joilla on ummetus vallitsevana oireena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEM perineaalinen rektopeksia
TEM-perineaalinen retopeksia: kolminkertainen korjaustekniikka, perineaalinen peräsuolen leikkaus polyproleeniverkolla TEM-tekniikalla, postanaaalinen korjaus postanak-tilan sulkemiseksi ja lopuksi peräaukon peräsuolen pitäminen paikallaan kuukauden ajan.
|
perineaalinen retopeksia käyttämällä polyproleeniverkkoa TEM-tekniikalla ja erityisellä proktoskoopilla suoritettavalla peräaukon korjauksella kahdessa kerroksessa peräaukon peräaukon kaventamiseksi imeytyvillä ompeleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prolapsin uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on toistuva peräsuolen esiinluiskahdus 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontinenssitilan parantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kontinenssipisteiden nousun määrä leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MansouraU26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .