직장 탈출증 치료에서 TEM 보조 회음부 직장고정술
2017년 3월 21일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
경항문 내시경 미세수술(TEM)은 직장 탈출증 치료에서 항문후 수리 및 항문 결찰을 통한 회음부 직장고정술을 보조함(신기술)
Intersphincteric plane을 통한 postanal space의 곡선 절개, TEM 기술의 Proctoscope 삽입 및 천골 곶까지 절개, 직장과 천골 사이에 메쉬 삽입, 항문 후 봉합 후 항문 결찰 폭 흡수성 봉합.
연구 개요
상세 설명
회음부 직장고정술은 괄약근 사이를 절개한 후 천골 곶까지 절개한 후 직장경을 삽입하여 절개를 완료합니다. 메쉬를 삽입하여 천골에 복강경 태커로 고정(또는 고정되지 않은 상태로 둘 수 있음)한 후 항문후 봉합술을 시행합니다. 2개의 층으로(거근성형술 후 괄약근성형술) 마지막으로 Ana cerclage가 폴리글락틴 0 봉합사로 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트
- Mansoura University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전 또는 부분 직장 탈출증 환자
제외 기준:
- 수술이 부적합한 환자
- 이전에 직장 탈출증 수술을 받은 환자
- 관련된 항문직장 병리(예: 누공)가 있는 환자
- 변비가 주된 증상인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TEM 회음부 직장고정술
TEM 회음부 직장고정술: 3중 복구 기술, TEM 기술로 지원되는 폴리프롤렌 메시를 사용한 회음부 직장고정술, 항문후 공간을 폐쇄하기 위한 항문후 복구, 마지막으로 직장을 한 달 동안 제자리에 고정하기 위한 항문 결찰.
|
TEM 기술 및 특수 직장경 항문후 수리로 보조되는 폴리프롤렌 메쉬를 사용하는 회음부 직장고정술 흡수성 봉합으로 항문 뒤 공간을 좁히기 위한 두 개의 층으로 된 특수 직장경 항문후 수리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈출증의 재발
기간: 12 개월
|
수술 후 12개월 이내에 재발성 직장 탈출증을 나타내는 환자 수
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요실금 상태 개선
기간: 12 개월
|
수술 후 요실금 점수 증가량
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sameh Emile, M.D, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TEM 회음부 직장고정술에 대한 임상 시험
-
Konstantinos Kouladouros모병
-
University Hospital, Rouen완전한
-
National Institute of Children's Diseases, Slovakia완전한
-
Maastricht University Medical Center완전한
-
The Cleveland Clinic종료됨