TEM 辅助会阴直肠固定术治疗直肠脱垂
2017年3月21日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
经肛门显微内窥镜手术 (TEM) 辅助会阴直肠固定术结合肛后修复和肛门环扎术治疗直肠脱垂（新技术）
肛后间隙弧形切口，经括约肌间平面，TEM技术直肠镜插入，解剖至骶岬，直肠与骶骨间置网片，肛门后修复，肛门环扎宽可吸收缝线。
研究概览
详细说明
会阴直肠固定术是在括约肌间切开，然后解剖至骶岬，然后插入直肠镜完成解剖。插入网状物并用腹腔镜固定器固定在骶骨上（或可以不固定），然后进行肛后修复分为两层（提肌成形术，然后是括约肌成形术），最后使用 polyglactin 0 缝线完成 Ana 环扎术
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及
- Mansoura University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完全或部分直肠脱垂患者
排除标准：
- 不适合手术的患者
- 既往接受过直肠脱垂手术的患者
- 伴有肛门直肠病变的患者（例如瘘管）
- 以便秘为主要症状的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TEM 会阴直肠固定术
TEM 会阴直肠固定术：三重修复技术，在 TEM 技术的辅助下使用聚丙烯网进行会阴直肠固定术，肛门后修复以关闭 postanak 空间，然后最后进行肛门环扎以将直肠固定到位一个月。
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会阴直肠固定术采用聚丙烯网片辅助TEM技术和专用直肠镜肛后修复两层缩小肛后间隙可吸收缝合肛门环扎术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱垂复发
大体时间：12个月
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术后 12 个月内出现复发性直肠脱垂的患者人数
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善失禁状态
大体时间：12个月
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手术后失禁评分的增加量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sameh Emile, M.D、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月18日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月21日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TEM 会阴直肠固定术的临床试验
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University of Roma La SapienzaUniversità Politecnica delle Marche完全的
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National Institute of Children's Diseases, Slovakia完全的
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The University of Texas Health Science Center,...Eurofins完全的
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完全的